Регуляторные новости
Важное Уведомление от Министерства Здравоохранения Республики Беларусь: Соблюдение Законодательства в Сфере Обращения Лекарственных Средств
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), 14 августа 2023 года, Министерство Здравоохранения Республики Беларусь напоминает юридическим лицам, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств, о строгой необходимости соблюдения требований законодательства. Нарушение этих требований является недопустимым. Ключевые запросы для вашего удобства: Законодательство в сфере обращения лекарственных средств Министерство Здравоохранения Республики Беларусь [...]
Обновление Инструкции по Применению Препарата Форсига (Дапаглифлозин): Новые Данные о Безопасности
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), 14 августа 2023 года, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор) сообщает о внесении новых данных о безопасности в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига (Международное непатентованное название — Дапаглифлозин). Информация предоставлена компанией ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" и касается таблеток, покрытых [...]
Изменения в Положениях о Регистрации Лекарств: Переход на Электронный Документооборот в Российской Федерации
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), 14 августа 2023 года, правительство Российской Федерации представило в Госдуму проект поправок к Закону об обращении лекарственных препаратов. Основной целью этих поправок является приведение закона в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Согласно предложенным изменениям, регистрация лекарственных препаратов перейдет на электронный документооборот. Все [...]
Информационное Письмо о Лекарственном Препарате Престанс®: Важные Уведомления для Медицинских и Фармацевтических Работников
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Киргизской Республики опубликовал информационное письмо, посвященное лекарственному препарату Престанс® (амлодипин + периндоприл). Это сообщение адресовано медицинским и фармацевтическим работникам и содержит важные данные о данном препарате. АНО Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ Фармаконадзора) продолжает предоставлять комплексные услуги [...]
Обновление в правилах фармацевтических инспекций ЕАЭС: введены особенности дистанционного инспектирования
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! На основе информации, опубликованной на ресурсе КонсультантПлюс, мы хотим обратить ваше внимание на важные изменения в правилах проведения фармацевтических инспекций в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). С 7 сентября 2023 года будет установлен порядок проведения дистанционных инспекций производства лекарств. В случае, если фармацевтический инспектор [...]
Обновление Требований к Производственной Практике Лекарств: Важные Коррективы от Совета ЕЭК
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Информируем Вас о значимых изменениях, которые были внесены Советом Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК) в правила надлежащей производственной практики. С 7 сентября 2023 года вступают в силу обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарственных препаратов. Эти требования применяются к помещениям, оборудованию и инженерным [...]
Обновленный перечень ЖНВЛП: новые лекарственные формы ключевых препаратов
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! С 13 августа 2023 года были внесены важные дополнения в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации. Согласно информации, опубликованной на ресурсе КонсультантПлюс, для следующих 4 препаратов добавлены новые лекарственные формы: Покрытые оболочкой гранулы для глекапревира+пибрентасвира (противовирусное средство для детей с [...]
Новые проекты фармакопейных статей от Республиканского Унитарного Предприятия «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении» Республики Беларусь: актуальная информация для ДРУ
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора) информирует вас о новой публикации на официальном сайте Республиканского Унитарного Предприятия «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении» Республики Беларусь. На указанном ресурсе в разделе "Проекты общих и частных фармакопейных статей" доступны для ознакомления новые [...]
Оптимизация работы порталов price.dari.kz и cena.dari.kz – важная информация для держателей регистрационного удостоверения
Уважаемые клиенты и партнеры, Автономная некоммерческая организация (АНО) "Национальный научный центр фармаконадзора" хочет обратить ваше внимание на важное изменение, связанное с работой порталов price.dari.kz и cena.dari.kz. По информации, полученной от «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, портал price.dari.kz [...]