Информационное письмо от 24.05.2023 № 01И-418/23
О новых данных по безопасности: Тикагрелор Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/5/24/1684936353.87725-1-771095.pdfНациональный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ "Фармаконадзора") передал информацию специалисту с БД ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Письмо от 24.05.2023 №25-6_4877 – Дорзоламид
"Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.05.2023 № 9132 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши [...]
Информационное письмо!
"МЗ РФ обращает внимание на имеющиеся факты производства лекарственных препаратов из фармацевтических субстанций, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, контроль качества которых осуществляется по ГОСТ, а не по нормативной документации на лекарственное средство. [...]
Информационное письмо!
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 12.05.2023 № 8947 сообщает о рекомендации внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского [...]
О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»
Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 9 июня 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре директора ТФ в г. Алматы, Абдимановой [...]
В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ
С учетом предложений, проект приказа Правил (Приказ Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020) был изменен в новой редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации фармацевтических субстанций. Таким [...]
Информационное письмо Фармацевтическим фирмам Республики Кыргызстан !
"Данным постановлением с целью поддержки и развития отечественной фармацевтической промышленности Перечень лекарственных средств и медицинских изделий, освобожденных от уплаты НДС расширен с включением исходных материалов (фармацевтические субстанции, вспомогательные и упаковочные материалы), используемых в производстве [...]
О внесении изменений в общую характеристику лекарственных средств и листок-вкладыш ЛС
О внесении изменений в общую характеристику лекарственных средств и листок-вкладыш ЛС, содержащих цефуроксим аксетил. Страна: Республика Казахстан Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий