Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ),
Информируем Вас о значимых изменениях, которые были внесены Советом Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК) в правила надлежащей производственной практики. С 7 сентября 2023 года вступают в силу обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарственных препаратов. Эти требования применяются к помещениям, оборудованию и инженерным системам, используемым для производства лекарств, а также к процессам производства препаратов.
АНО Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ Фармаконадзора) активно следит за изменениями в регуляторной сфере и предоставляет комплекс услуг по фармаконадзору, включая формирование отчетов для Росздравнадзора (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения).
Мы нацелены на поддержание высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств, что является ключевой задачей фармаконадзора. Наши специалисты готовы предоставить профессиональные консультации по вопросам квалификации, валидации процессов и соответствия новым стандартам производственной практики.
Ключевые запросы для вашего удобства:
- Надлежащая производственная практика
- Евразийская Экономическая Комиссия
- Квалификация и валидация в фармацевтике
- Обновленные требования к производству лекарств
- Сервисы фармаконадзора
- Отчеты для Росздравнадзора
Напоминаем, что данное письмо было передано нашей компанией АНО Национальный Научный Центр Фармаконадзора. Мы ценим сотрудничество с нашими клиентами – держателями регистрационного удостоверения (ДРУ).
Для дополнительной информации просим обратиться к официальному источнику: Ссылка на источник.