Новости Центра фармаконадзора
АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подхода
Процессный подход — наиболее действенный метод организации эффективной работы компании, начиная с конца 70-х годов прошлого века по настоящее время, и есть все основания полагать, что таковым он останется еще очень и очень долго. Суть процессного подхода — представление деятельности организации как набора взаимосвязанных бизнес-процессов. Бизнес-процесс — последовательность действий, направленная [...]
Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС 3.0, 27.04.2021
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ ОНЛАЙН КОНФЕРЕНЦИЯ по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются «Национальный научный центр Фармаконадзора» и компания «Афорум». В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические кейсы менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки ПОБ , ПУР и 682 форм, РОБ. В числе докладчиков - представители регуляторных органов, ведущие эксперты, [...]
Пройденная инспекция, 22-24 июня 2021
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора» (далее – АНО ННЦФ) выражает Вам свое почтение и спешит сообщить, что по результатам проведенной 22-24 июня 2021 года инспекторами Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики [...]
Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.2021
29.06.2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с ООО "Завод Медсинтез" провели аудит*, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Завод «Медсинтез» специализируется на производстве фармацевтической продукции Предприятие выпускает инфузионные растворы, готовые лекарственные формы и субстанции инсулина человека, твердые и жидкие формы лекарственных препаратов. «Медсинтез» является одним из первых в России [...]
Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.2021
16 марта 2021 АНО ННЦ Фармаконадзора и "Kreussler pharma" провели аудит* по вопросу критических процессов фармаконадзора Kreussler Pharma является одним из ведущих поставщиков лекарственных средств, в частности в области варикозного расширения вен или лечения полости рта По вопросам нежелательных реакций данного производителя Вы можете заполнить форму сообщения о НР на нашем [...]
Аудит с Hepatera 22-26.02.2021
В начале 2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией "Гепатера" провели аудит, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Подробнее про "Гепатера": «Гепатера» (Hepatera) - биотехнологическая организация, основанная в 2011 году в России. Компания ищет, развивает и выводит на российский рынок разработки препаратов для лечения заболеваний печени. Первый продукт [...]
Вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»
17 декабря 2020 года ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией АФОРУМ провели конференцию "Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС". По ходу конференции мы получили невероятное количество вопросов, на многие из которых спикеры не успели ответить. По многочисленным просьбам, 25 марта состоялся бесплатный научно-практический вебинар «СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОНАДЗОРА У ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЕАЭС», [...]
«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря
В рамках конференции рассмотрены вопросы: организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС, будущее GVP, особенности организации ПРИБ, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества. Среди докладчиков представители: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Министерства здравоохранения Республик Армения, Киргизии, Казахстана, Узбекистана, [...]
Неделя Фармы, 17-19 июня 2020
17-19 июня 2020 г., прошло самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором обсуждали пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их [...]