Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)!
На основе информации, опубликованной на ресурсе КонсультантПлюс, мы хотим обратить ваше внимание на важные изменения в правилах проведения фармацевтических инспекций в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). С 7 сентября 2023 года будет установлен порядок проведения дистанционных инспекций производства лекарств.
В случае, если фармацевтический инспектор принимает решение о дистанционном проведении инспекции, от производителя потребуются дополнительные документы. Однако, если все необходимые данные уже присутствуют в досье производственной площадки и они актуальны на момент подачи заявления, дополнительное предоставление информации не потребуется.
Автономная некоммерческая организация “Национальный научный центр фармаконадзора” (АНО ННЦ Фармаконадзора) активно следит за изменениями в законодательстве и регуляторной сфере, предоставляя качественные услуги по фармаконадзору, а также формируя отчеты для Росздравнадзора.
Полный текст изменений можно изучить по этой ссылке.