О КОМПАНИИ

Некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора» - единственная в России организация, которая предоставляет услуги по фармаконадзору и специализируется исключительно на вопросах безопасности применения лекарственных средств. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» ведет наибольший портфель препаратов (более 800), представленный во всех регионах Российской Федерации, Евразийского экономического союза, стран СНГ, сотрудничает с медицинскими и научными организациями. Компания аккредитована по ISO 9001:2015 года, проходит регуляторные европейские аудиты по фармаконадзору, имеет систему фармаконадзора, соответствующую нормативным требованиям России, EАЕС и Европейского союза. Отчетная документация (мастер-файл системы фармаконадзора, периодические отчеты по безопасности лекарственных средств, планы управления рисками, информационные материалы по минимизации рисков и т.д] принимается и получает положительную экспертную оценку регуляторов и производителей лекарственных препаратов РФ, республик Казахстан, Беларусь, Кыргызстан, Армения, Азербайджан, Узбекистан, Таджикистан, Грузии, Китая, Вьетнама, Чехии, Германии, США.

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково», ведет широкую научную работу, имеет значительное количество публикаций в научной прессе, выполняет работы по исследовательским грантам. Это обеспечивает потенциал центра в решении нестандартных задач обеспечения лекарственной безопасности.

Центр осуществляет постоянный скрининг российской и международной научной литературы, а также отечественных средств массовой информации по выявлению нежелательных реакций , в базе данных содержится более 20 000 нежелательных реакций.

Обработка и анализ выявленных нежелательных реакций осуществляется с использованием собственной разработки - компьютерной информационно-аналитической системы, с применением современных статистических и научных инструментов.

Компания разработала мобильное приложение, которое позволяет как принимать сообщения о побочных эффектах, так и осуществлять целевое информирование о мерах по безопасному применению лекарственных средств. Приложение содержит инструменты кастомизации, позволяющие адаптировать его к специфике отдельных препаратов в том числе вакцин.



МИССИЯ И ЦЕЛИ КОМПАНИИ

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, охрана здоровья граждан, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска применения лекарственных средств, медицинских изделий, парфюмерной продукции, защиты прав пациентов системы здравоохранения, развитие образования и науки в области фармаконадзора и лекарственной безопасности, содействие развития системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.



Исследования осуществляются при грантовой поддержке Фонда «Сколково»


ПРЕЗЕНТАЦИЯ КОМПАНИИ

Русская версия

English version

НАШИ
РЕЗУЛЬТАТЫ:
20000+

ПРОАНАЛИЗИРОВАННЫХ СЛУЧАЕВ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ

800+

ПРЕПАРАТОВ В РАБОТЕ

600+

ПОДГОТОВЛЕННЫХ ОТЧЕТОВ ПОБ

Преимущества «ННЦ Фармаконадзора»

СТОИМОСТЬ УСЛУГ

Стоимость услуг ниже на 50% по сравнению с самостоятельной организацией. Экономия на заработной плате, налоговых отчислениях, выплатах сотрудников по фармаконадзору; организации обеспечения системы фармаконадзора (валидированные базы данных, приобретение доступа к платным базам для мониторинга, оборудование, оплата ежегодных курсов обучение персонала, тренинги).

МОБИЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Применение мобильных технологий для совершенствования системы фармаконадзора и взаимодействия с потребителями, специалистами здравоохранения.

ОПЫТ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Опыт ведения более 800 лекарственных препаратов, включая гомеопатические.

АВТОМАТИЗАЦИЯ ПРОЦЕССОВ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Исчезает необходимость поиска и назначения уполномоченного лица по фармаконадзору, разрабатываем все необходимые документы по фармаконадзору.

ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ

Экспертный совет для решения сложных ситуаций и подготовки экспертного заключения. Полная конфиденциальность данных.

ВЕДЕНИЕ ОТЧЕТНОСТИ

Опыт подготовки более 600 периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками ( ПОБ, РОБ, ПУР).

ЭФЕКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ СО СПЕЦИАЛИСТАМИ

Гарантия эффективного взаимодействия со специалистами здравоохранения, потребителями, регулятором.

ПОЛНЫЙ УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Полный управленческий анализ и управление системой фармаконадзора на предприятии.

ПРОЙДЕННЫЕ АУДИТЫ

1. ООО «КСАНТИС ФАРМА»
2. ООО «ПРОМОМЕД РУС»
3. ЗАО «БИОКАД»

/