Регуляторные новости
Семинар по обращению медицинских изделий в рамках ЕАЭС: рекомендации и требования безопасности и эффективности
Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора) информирует вас о предстоящем обучающем семинаре, который проводится "Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Семинар на тему "Общие требования безопасности и эффективности медицинских [...]
Обновление списка сильнодействующих веществ в Казахстане: актуальные изменения и их значение
Согласно информации, полученной Автономной некоммерческой организацией "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора), был обновлен перечень сильнодействующих веществ в Республике Казахстан. Эти изменения были внесены Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Официально утвержденный приказом министра здравоохранения от 26 [...]
Изменения в правилах регулирования цен на лекарства в Казахстане: информационное обновление от АНО Национальный научный центр фармаконадзора
В Казахстане с 16 июля 2023 года вступили в силу новые правила регулирования и формирования предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия. Это следует из приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №124 от 3 июля 2023 года. Данный приказ касается изменений в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) [...]
Актуальное обновление в списке контролируемых наркотических средств и психотропных веществ
АНО Национальный научный центр Фармаконадзора внимательно следит за всеми изменениями в законодательстве, которые могут затронуть наших клиентов - Держателей Регистрационного Удостоверения (ДРУ). Важной новостью стало недавнее обновление перечня наркотических средств и психотропных веществ, контролируемых в Российской Федерации. Согласно информации, опубликованной на платформе КонсультантПлюс 15 июля 2023 года, правительство РФ [...]
Обновление списка контролируемых наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации
Уважаемые клиенты - держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Обращаем ваше внимание на то, что правительство Российской Федерации обновило перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю на территории страны. Согласно новому списку, были добавлены такие вещества, как 3-MAPB, брорфин, фураноил-UF-17, PTI-3, методезнитазен и другие в раздел "Наркотические средства" списка I. [...]
Информационное письмо по Гордокс® (aprotinin) для Держателей Регистрационного Удостоверения и специалистов здравоохранения: Предупреждение о недопустимости применения по неутвержденным показаниям
Уважаемые специалисты здравоохранения и Держатели Регистрационного Удостоверения (ДРУ), Обращаем ваше внимание на информационное письмо, официально направленное Автономной Некоммерческой Организацией "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзор), действующей на основании согласования с Открытым Акционерным Обществом «Гедеон Рихтер» и Учреждением «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь. Данное письмо связано [...]
Росздравнадзор приостанавливает обращение серии лекарства “Анальгин” производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг, 10 штук, в ячейковых контурных упаковках (2 шт.), в картонной пачке» серии 040722. Производитель данного препарата - Акционерное Общество «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Прекращение обращения связано с информацией о выявлении в [...]
Комитет EMA рекомендует изменить условия продажи препарата Imjudo
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), которым руководит Европейская агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA), 23 июня 2023 года принял положительное заключение. В нем рекомендуется изменить условия разрешения на продажу лекарственного средства "Imjudo", производства компании AstraZeneca AB. Данное [...]
CHMP рекомендует одобрение Aquipta для профилактики мигрени
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) принял положительное заключение, в котором рекомендует выдать разрешение на продажу лекарственного средства "Aquipta". Этот препарат, содержащий активное вещество атогепант моногидрат, предназначен для профилактики мигрени. Такое решение было принято 23 июня 2023 года, и источником [...]