About Родион Владимиров

Этот автор еще не заполнил сведения о себе.
So far Родион Владимиров has created 545 blog entries.

Упрощена процедура ввода в оборот новых российских ветеринарных иммунобиологических препаратов

2026-04-17T15:51:53+03:00

Правительство Российской Федерации упростило порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий отечественных ветеринарных иммунобиологических препаратов. Отныне их выпуск возможен без получения специального разрешения — при условии соблюдения уведомительного порядка. Производителю достаточно направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней после того, как уполномоченное лицо подтвердит соответствие препарата требованиям государственной регистрации. Для препаратов, [...]

Упрощена процедура ввода в оборот новых российских ветеринарных иммунобиологических препаратов2026-04-17T15:51:53+03:00

Gilead расширила глобальную программу доступа к Yeztugo, однако MSF считает объём поставок недостаточным

2026-04-17T15:50:26+03:00

Компания Gilead Sciences объявила о расширении программы поставок препарата Yeztugo (ленакапавир) — инъекционного средства для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) с режимом введения раз в полгода. Согласно новому обязательству, доступ к препарату получат дополнительно 1 млн человек в странах с высокой заболеваемостью и ограниченными ресурсами, что доводит общий охват программы до 3 млн человек к [...]

Gilead расширила глобальную программу доступа к Yeztugo, однако MSF считает объём поставок недостаточным2026-04-17T15:50:26+03:00

Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» напоминает о соблюдении сроков ответов на запросы в рамках регистрационных процедур ЕАЭС

2026-04-17T15:46:40+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости соблюдения сроков ответов на запросы, поступающие от уполномоченного органа (экспертной организации) государства-члена в рамках комплекса экспертиз, осуществляемых при регистрации, подтверждении регистрации лекарственных препаратов и других процедурах, связанных с регистрацией в рамках Евразийского экономического союза. Источник

Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» напоминает о соблюдении сроков ответов на запросы в рамках регистрационных процедур ЕАЭС2026-04-17T15:46:40+03:00

Европейский союз обновил список исходных дат и периодичность представления ПООБ

2026-04-17T15:44:47+03:00

Обновлен «Список исходных дат Европейского союза и периодичность представления периодических обновляемых отчетов о безопасности (ПООБ)» Источник

Европейский союз обновил список исходных дат и периодичность представления ПООБ2026-04-17T15:44:47+03:00

Обновлён раздел «Вопросы и ответы» по Приказу №18 Минздрава Республики Узбекистан

2026-04-17T15:43:15+03:00

Обновлен раздел «Вопросы и ответы» в соответствии с Положением, утвержденным приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан №18 от 30 декабря 2025 года. Источник

Обновлён раздел «Вопросы и ответы» по Приказу №18 Минздрава Республики Узбекистан2026-04-17T15:43:15+03:00

Китай одобрил тарлатамаб компании Amgen для лечения рака лёгких

2026-04-10T18:11:02+03:00

Национальное управление по медицинским продуктам Китая одобрило тарлатамаб — препарат американской фармацевтической компании Amgen для лечения мелкоклеточного рака лёгких. Об этом сообщила компания BeOne Medicines, выступающая партнёром Amgen по разработке и коммерциализации средства на китайском рынке. На рынке КНР препарат получил торговое наименование Antasys. Это первый и пока единственный в мире препарат класса BiTE (биспецифические [...]

Китай одобрил тарлатамаб компании Amgen для лечения рака лёгких2026-04-10T18:11:02+03:00

Власти потребовали ограничить продажи крема La Roche-Posay из-за бензола

2026-04-10T18:09:03+03:00

Роспотребнадзор принял меры после появления информации о продаже на российских маркетплейсах крема La Roche-Posay с возможным содержанием бензола — опасного канцерогена. Ведомство направило письмо в Ассоциацию компаний интернет-торговли (АКИТ) с требованием предупредить участников рынка о недопустимости реализации продукции, создающей риски для здоровья потребителей. Поводом для проверки стало обращение главы Комитета Госдумы по здравоохранению Сергея Леонова [...]

Власти потребовали ограничить продажи крема La Roche-Posay из-за бензола2026-04-10T18:09:03+03:00

Eli Lilly доплатила AC Immune $12,5 млн за разработку препарата от болезни Альцгеймера

2026-04-10T18:03:02+03:00

Американский фармгигант Eli Lilly расширил сотрудничество со швейцарской биотехнологической компанией AC Immune, выделив ей дополнительно 10 млн швейцарских франков (около $12,5 млн). Поводом стало приближение совместного экспериментального препарата к стадии клинических испытаний на людях. Глава AC Immune Андреа Пфайфер охарактеризовала достигнутый прогресс как «важный прорыв» в борьбе с внутриклеточным тау-белком — одним из ключевых патологических [...]

Eli Lilly доплатила AC Immune $12,5 млн за разработку препарата от болезни Альцгеймера2026-04-10T18:03:02+03:00

Новый пероральный препарат от ожирения

2026-04-10T17:59:54+03:00

Amazon Pharmacy — онлайн-аптека IT-гиганта, работающая с 2020 года, — начала продажу нового препарата для снижения веса Foundayo (орфорглипрон) от американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарство поступило в продажу спустя всего несколько недель после одобрения FDA, полученного в начале апреля 2026 года, что наглядно демонстрирует скорость, с которой новые препараты этого класса выходят на потребительский [...]

Новый пероральный препарат от ожирения2026-04-10T17:59:54+03:00

Нормативная база и объекты регистрации

2026-04-10T17:57:43+03:00

Порядок регистрации лекарственных средств в России строго регламентирован. Основополагающим документом является Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 в актуальной редакции. Помимо этого, участники процесса руководствуются нормативными актами и методическими рекомендациями Министерства здравоохранения, Министерства промышленности и торговли, а также Росздравнадзора — ведомства, непосредственно осуществляющего надзор в сфере обращения лекарственных препаратов.Обязательной государственной регистрации [...]

Нормативная база и объекты регистрации2026-04-10T17:57:43+03:00
Go to Top