Мониторинг литературных данных — это сложный и ресурсозатратный процесс, который требует высокой квалификации сотрудников и доступа к широкому спектру информационных ресурсов. Тем не менее, его значение для обеспечения безопасности лекарственных препаратов трудно переоценить. Именно через анализ научной литературы, баз данных и отчетов исследований производители могут выявлять изменения в профилях безопасности своих продуктов.
Согласно Правилам надлежащей практики фармаконадзора (GVP), держатели регистрационных удостоверений обязаны проводить регулярный мониторинг сведений о нежелательных реакциях (НР) ЛП. Это позволяет оперативно реагировать на изменения соотношения «польза – риск» и корректировать рекомендации по применению препаратов.
В рамках исследования специалисты одной из компаний проанализировали различные источники данных, выделив наиболее подходящие для мониторинга с точки зрения регуляторных требований и практической применимости. На основе анализа были разработаны алгоритмы, которые помогают оптимизировать процесс сбора и анализа информации, делая его более эффективным и менее затратным.
Такие шаги способствуют повышению качества фармаконадзора и обеспечивают более высокий уровень защиты здоровья пациентов.
