Правительство России утвердило новые критерии качества и эффективности биологически активных добавок (БАД), что станет важным шагом в регулировании этого рынка. Документ вводит обязательные требования доказательности, ранее не закрепленные на нормативном уровне. Это решение направлено на ограничение оборота добавок с неподтвержденной эффективностью и повышение барьеров для вывода на рынок новых продуктов.
К ключевым критериям качества БАД относятся:
— Наличие действующего свидетельства о государственной регистрации.
— Маркировка средствами идентификации и внесение данных о добавке в систему маркировки.
— Соответствие показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, подтвержденное аккредитованной российской лабораторией.
Для подтверждения эффективности БАД необходимо предоставить:
— Опубликованные научные исследования или обзоры научной литературы, содержащие информацию о составе добавки, режиме дозирования и способах применения.
— Данные, подтверждающие положительное влияние на здоровье человека или эффект при взаимодействии с пищей и лекарствами.
— Собственные исследования производителя, демонстрирующие эффективность продукта.
— Упоминание добавки в действующих клинических рекомендациях.
В 2025 году президент Владимир Путин подписал закон, уточняющий государственное регулирование рынка БАД. Согласно документу:
— Правительство получило полномочия устанавливать критерии качества добавок и сырья.
— Минздрав и Роспотребнадзор теперь могут определять перечень БАД и заболеваний, при которых врачи могут их назначать.
— Введена досудебная блокировка сайтов с информацией о немаркированных или запрещенных БАД.
По данным ЦРПТ (оператор системы «Честный знак»), объем легального розничного рынка БАД в России в 2025 году составил 279 млрд рублей. До введения маркировки эксперты оценивали рынок в 102 млрд рублей. Производство добавок в прошлом году превысило 740 млн упаковок, что на 5% больше, чем в предыдущем году.
Система маркировки позволила впервые получить точные данные о движении продукции «от завода до пациента», что значительно повысило прозрачность отрасли.
