Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) провёл очередное ежемесячное заседание 4–7 мая 2026 года. В ходе заседания комитет осуществлял полный спектр своих функций: оценку сигналов безопасности, анализ планов управления рисками (RMP), рассмотрение периодических отчётов по безопасности (PSUR) и пострегистрационных исследований безопасности (PASS).
По итогам заседания PRAC сообщил, что ни одна новая арбитражная процедура по безопасности инициирована не была, текущих референтных рассмотрений также нет. Повестка заседания включала ряд вопросов, касающихся актуализации планов управления рисками для уже зарегистрированных препаратов, в том числе в области гематологии и неврологии.
Материалы заседания, включая статистику и повестку в формате PDF, опубликованы на официальном сайте EMA. Следующее заседание PRAC запланировано на июнь 2026 года.
Источник
