Мониторинг литературных данных играет важнейшую роль в обеспечении безопасности лекарственных препаратов (ЛП) и соответствия требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Этот процесс позволяет держателям регистрационных удостоверений (ДРУ) своевременно выявлять нежелательные реакции (НР) ЛП, обновлять базы данных о профилях безопасности и проводить качественную оценку соотношения «польза – риск».
Основными источниками информации для мониторинга являются медицинская научная литература, отчеты клинических исследований, сайты регуляторных агентств и специализированные электронные базы данных. Однако осуществление такого мониторинга требует значительных ресурсов, включая наличие квалифицированных специалистов и доступа к платным информационным ресурсам.
Эксперты подчеркивают, что регулярный поиск и анализ данных о нежелательных реакциях позволяют не только улучшить безопасность ЛП, но и повысить доверие пациентов и медицинского сообщества к производителям фармацевтической продукции. В условиях усиления требований регуляторов, таких как Евразийский экономический союз (ЕАЭС), мониторинг литературы становится обязательным элементом фармаконадзора.
