Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

«Генериум» получил разрешение на III фазу международного клинического исследования препарата GNR-107

Родион Владимиров2026-06-12T16:42:42+03:00

Минздрав России выдал компании «Генериум» разрешение на проведение III фазы международного многоцентрового клинического исследования препарата GNR-107. Лекарственное средство разрабатывается как аналог препарата панитумумаб для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолями дикого типа гена RAS.Разрешение на проведение III фазы является важным этапом разработки препарата, поскольку именно на этой стадии подтверждаются эффективность и безопасность [...]

«Генериум» получил разрешение на III фазу международного клинического исследования препарата GNR-107Родион Владимиров2026-06-12T16:42:42+03:00

Fulcrum прекратила разработку препарата от серповидноклеточной анемии

Родион Владимиров2026-06-12T16:41:24+03:00

Компания Fulcrum Therapeutics прекратила разработку препарата для лечения серповидноклеточной анемии. Такое решение обычно принимается после анализа данных исследований, включая эффективность, безопасность и перспективы дальнейшей разработки.Для фармацевтической индустрии эта новость показывает, что даже перспективные разработки могут быть остановлены, если результаты не подтверждают ожидаемую клиническую ценность препарата. Источник

Fulcrum прекратила разработку препарата от серповидноклеточной анемииРодион Владимиров2026-06-12T16:41:24+03:00

Medsafe опубликовал обзор сообщений о нежелательных реакциях

Родион Владимиров2026-06-12T16:40:33+03:00

Новозеландский регулятор Medsafe представил обзор сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. В публикации показано, как данные спонтанной отчетности используются для выявления потенциальных сигналов безопасности.Регулятор подчеркнул, что сообщения от медицинских работников и пациентов являются важным источником информации для оценки безопасности лекарств после их выхода на рынок. Такие данные помогают обновлять инструкции и принимать меры по [...]

Medsafe опубликовал обзор сообщений о нежелательных реакцияхРодион Владимиров2026-06-12T16:40:33+03:00

FDA обновило страницу сообщений о безопасности биологических препаратов

Родион Владимиров2026-06-12T16:39:39+03:00

FDA обновило раздел, посвященный сообщениям о безопасности и доступности биологических препаратов в 2026 году. Такие публикации используются для информирования специалистов и пациентов о важных вопросах безопасности, качества и доступности биологических лекарственных средств.Для системы фармаконадзора это важно, поскольку биологические препараты требуют постоянного пострегистрационного мониторинга, особенно с учетом сложности производства и возможных иммунологических рисков. Источник

FDA обновило страницу сообщений о безопасности биологических препаратовРодион Владимиров2026-06-12T16:39:39+03:00

MHRA выпустило уведомления по безопасности медицинской продукции за 18–22 мая

Родион Владимиров2026-06-12T16:29:18+03:00

MHRA опубликовало перечень уведомлений по безопасности медицинской продукции за период 18–22 мая 2026 года. Такие уведомления содержат информацию о выявленных рисках, корректирующих действиях и рекомендациях для медицинских организаций.Подобные публикации позволяют своевременно информировать специалистов о потенциальных проблемах безопасности и снижать риски при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий. Источник

MHRA выпустило уведомления по безопасности медицинской продукции за 18–22 маяРодион Владимиров2026-06-12T16:29:18+03:00

В России предложили изменить условия закупок лекарств для государственных нужд

Родион Владимиров2026-06-12T16:32:11+03:00

В России обсуждаются изменения условий закупок лекарственных препаратов для государственных нужд. По данным аналитиков, за январь–апрель 2026 года объем госзакупок лекарств в России достиг 469,4 млрд рублей.Для индустрии эта тема важна, поскольку правила государственных закупок напрямую влияют на доступ производителей к рынку, объемы поставок и доступность лекарственных препаратов для пациентов. Источник

В России предложили изменить условия закупок лекарств для государственных нуждРодион Владимиров2026-06-12T16:32:11+03:00

Чистая прибыль «Озон Фармацевтики» выросла на 30%

Родион Владимиров2026-06-12T16:31:18+03:00

Российская компания «Озон Фармацевтика» представила финансовые и операционные результаты за январь–март 2026 года. Выручка производителя достигла 7 млрд рублей, а чистая прибыль выросла на 30% — до 1,3 млрд рублей.Компания также подтвердила прогноз роста выручки на 2026 год. Для фармацевтической отрасли эта новость показывает устойчивость сегмента российских производителей и их планы по дальнейшему развитию производства [...]

Чистая прибыль «Озон Фармацевтики» выросла на 30%Родион Владимиров2026-06-12T16:31:18+03:00

MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарств

Родион Владимиров2026-06-12T16:28:33+03:00

Британское агентство MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарственных препаратов. В нем, в частности, рассмотрены данные по финастериду и дутастериду и риску суицидальных мыслей и поведения.Регулятор рекомендовал дополнительные меры по минимизации риска, включая обновление информации о препаратах. Такая публикация является частью регулярной работы MHRA по фармаконадзору и информированию медицинских работников о новых данных по безопасности лекарственной [...]

MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарствРодион Владимиров2026-06-12T16:28:33+03:00

ВОЗ приняла резолюцию по усилению глобального фармаконадзора

Родион Владимиров2026-06-11T02:48:39+03:00

24 мая 2026 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла новую резолюцию, направленную на совершенствование систем фармаконадзора во всем мире.Документ предусматривает развитие цифровых инструментов мониторинга безопасности лекарственных препаратов и вакцин, расширение международного обмена данными о нежелательных реакциях и укрепление национальных систем сбора информации о безопасности лекарственных средств. Реализация резолюции позволит повысить эффективность выявления новых рисков и ускорить [...]

ВОЗ приняла резолюцию по усилению глобального фармаконадзораРодион Владимиров2026-06-11T02:48:39+03:00

Препарат Amgen получил новые предупреждения в Японии после смерти пациентов

Родион Владимиров2026-06-12T16:26:48+03:00

В Японии были обновлены предупреждения по препарату авакопан компании Amgen после сообщений о тяжелых поражениях печени и летальных исходах у пациентов. Компания при этом заявила, что препарат остается важной терапевтической опцией для лечения редкого и опасного заболевания.Эта новость важна для отрасли, поскольку показывает, как данные пострегистрационного наблюдения могут влиять на профиль безопасности препарата уже после [...]

Препарат Amgen получил новые предупреждения в Японии после смерти пациентовРодион Владимиров2026-06-12T16:26:48+03:00

r.vladimirov

About Родион Владимиров