r.vladimirov

Британское агентство MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарственных препаратов. В нем, в частности, рассмотрены данные по финастериду и дутастериду и риску суицидальных мыслей и поведения.Регулятор рекомендовал дополнительные меры по минимизации риска, включая обновление информации о препаратах. Такая публикация является частью регулярной работы MHRA по фармаконадзору и информированию медицинских работников о новых данных по безопасности лекарственной [...]

24 мая 2026 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла новую резолюцию, направленную на совершенствование систем фармаконадзора во всем мире.Документ предусматривает развитие цифровых инструментов мониторинга безопасности лекарственных препаратов и вакцин, расширение международного обмена данными о нежелательных реакциях и укрепление национальных систем сбора информации о безопасности лекарственных средств. Реализация резолюции позволит повысить эффективность выявления новых рисков и ускорить [...]

Минздрав России представил предложения по совершенствованию системы контроля в сфере обращения лекарственных средств. Одним из ключевых направлений является переход к инспектированию по стандартам ЕАЭС и усиление внимания к системе фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений. Особое значение будет уделяться оценке соотношения «польза–риск» при подготовке периодических отчетов по безопасности.Эксперты отмечают, что новые требования направлены на повышение прозрачности работы [...]

Марти Макари подал в отставку с поста комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, завершив 13-месячный срок работы в агентстве. Президент Дональд Трамп официально объявил об отставке после нескольких недель давления со стороны Белого дома, республиканцев и консервативных СМИ.Непосредственный поводРешающим фактором стал конфликт вокруг одобрения ароматизированных электронных сигарет. Трамп во [...]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США запустило инициативу по перепрофилированию уже одобренных лекарственных препаратов для новых применений. Цель — ускорить доступ пациентов к эффективным вариантам лечения, опираясь на уже существующие данные по безопасности и эффективности, без проведения новых клинических испытаний с нуля.До 11 июня 2026 года FDA принимает предложения от [...]