Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

FDA провело лекции по фармаконадзору: от сигнала — к регуляторному действию

Родион Владимиров2026-05-19T01:42:18+03:00

14 мая 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) провело открытую лекцию в формате Grand Rounds, посвящённую практическим аспектам фармаконадзора в CDER — Центре оценки и исследования лекарственных средств. Мероприятие организовано Отделом фармаконадзора FDA совместно с Медицинской школой Университета Джонса Хопкинса.Лекция охватила полный цикл постмаркетингового надзора: выявление и валидацию сигналов безопасности, [...]

FDA провело лекции по фармаконадзору: от сигнала — к регуляторному действиюРодион Владимиров2026-05-19T01:42:18+03:00

Генеральный директор АНО ННЦФ выступил на 33-м Российском Фармацевтическом Форуме Семашко

Родион Владимиров2026-05-15T17:26:21+03:00

14 мая 2026 года Анатолий Евгеньевич Крашенинников, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», принял участие в 33-м Российском Фармацевтическом Форуме Семашко и выступил с докладом на тему «Изменения GCP: нормативно-правовая база и практика». Выступление состоялось в рамках круглого стола «Клинические исследования и R&D: перспективы, риски и цена лекарственной независимости». Подробнее

Генеральный директор АНО ННЦФ выступил на 33-м Российском Фармацевтическом Форуме СемашкоРодион Владимиров2026-05-15T17:26:21+03:00

АНО ННЦФ участвует в форуме «Здравоохранение Беларуси»

Родион Владимиров2026-05-15T17:04:22+03:00

12 мая 2026 года в Минске в рамках международного медицинского форума «Здравоохранение Беларуси» с докладом выступил Анатолий Евгеньевич Крашенинников, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». Тема доклада: «Организация системы фармаконадзора между странами».Выступление состоялось в рамках заседания постоянно действующего семинара при Парламентском собрании Союза Беларуси и России на тему «Формирование и развитие современной системы здравоохранения [...]

АНО ННЦФ участвует в форуме «Здравоохранение Беларуси»Родион Владимиров2026-05-15T17:04:22+03:00

В России утвердили новые правила транспортировки и обезвреживания медицинских отходов

Родион Владимиров2026-05-19T01:26:31+03:00

Правительство Российской Федерации утвердило новые требования к транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов классов «Б», «В» и части класса «Г». Правила вступят в силу с 1 сентября 2026 года и будут действовать по 1 сентября 2032 года.На какие отходы распространяются правилаДокумент регулирует обращение с медицинскими отходами трёх классов: «Б» — эпидемиологически опасные, «В» — чрезвычайно эпидемиологически [...]

В России утвердили новые правила транспортировки и обезвреживания медицинских отходовРодион Владимиров2026-05-19T01:26:31+03:00

В России установлены новые критерии оценки производителей БАД

Родион Владимиров2026-05-19T01:09:39+03:00

Российское правительство внесло изменения в правила маркировки биологически активных добавок, добавив критерии оценки их производителей. Изменения вступят в силу через 60 дней после официального опубликования документа.Пять критериев оценки производителяОператор информационной системы мониторинга будет проверять соответствие производства следующим признакам: наличие компетентных работников и необходимого оборудования, уведомление о начале деятельности, соответствие данных в разрешительных документах, а также [...]

В России установлены новые критерии оценки производителей БАДРодион Владимиров2026-05-19T01:09:39+03:00

PRAC, 4–7 мая 2026: плановое заседание комитета по безопасности EMA

Родион Владимиров2026-05-19T01:40:50+03:00

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) провёл очередное ежемесячное заседание 4–7 мая 2026 года. В ходе заседания комитет осуществлял полный спектр своих функций: оценку сигналов безопасности, анализ планов управления рисками (RMP), рассмотрение периодических отчётов по безопасности (PSUR) и пострегистрационных исследований безопасности (PASS).По итогам заседания PRAC сообщил, что ни одна новая арбитражная процедура [...]

PRAC, 4–7 мая 2026: плановое заседание комитета по безопасности EMA
Родион Владимиров2026-05-19T01:40:50+03:00

EMA создала консультативную группу по доверию к вакцинам

Родион Владимиров2026-05-19T01:40:31+03:00

В конце апреля 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сформировало новую консультативную группу по доверию к вакцинам. В состав группы вошли более 20 высокопоставленных европейских и международных экспертов — эпидемиологов, клиницистов, специалистов по коммуникациям в области здравоохранения. Первое заседание группы состоялось 29 апреля 2026 года.Группа создана в рамках Стратегии EMA по вакцинной просветительской [...]

EMA создала консультативную группу по доверию к вакцинам
Родион Владимиров2026-05-19T01:40:31+03:00

Мониторинг литературы как ключевой инструмент обеспечения безопасности лекарственных препаратов

Родион Владимиров2026-05-03T15:32:33+03:00

Мониторинг литературных данных играет важнейшую роль в обеспечении безопасности лекарственных препаратов (ЛП) и соответствия требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Этот процесс позволяет держателям регистрационных удостоверений (ДРУ) своевременно выявлять нежелательные реакции (НР) ЛП, обновлять базы данных о профилях безопасности и проводить качественную оценку соотношения «польза – риск».Основными источниками информации для мониторинга являются медицинская научная литература, [...]

Мониторинг литературы как ключевой инструмент обеспечения безопасности лекарственных препаратовРодион Владимиров2026-05-03T15:32:33+03:00

Оптимизация процесса мониторинга литературы для повышения эффективности фармаконадзора

Родион Владимиров2026-05-03T15:31:29+03:00

Мониторинг литературных данных — это сложный и ресурсозатратный процесс, который требует высокой квалификации сотрудников и доступа к широкому спектру информационных ресурсов. Тем не менее, его значение для обеспечения безопасности лекарственных препаратов трудно переоценить. Именно через анализ научной литературы, баз данных и отчетов исследований производители могут выявлять изменения в профилях безопасности своих продуктов.Согласно Правилам надлежащей практики [...]

Оптимизация процесса мониторинга литературы для повышения эффективности фармаконадзораРодион Владимиров2026-05-03T15:31:29+03:00

ВОЗ Одобрила Первый в Мире Препарат от Малярии для Новорожденных

Родион Владимиров2026-05-03T14:27:56+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые выдала преквалификацию препарату от малярии, разработанному специально для новорожденных и младенцев весом от 2 до 5 кг. Лекарство Coartem Baby, созданное швейцарской компанией Novartis, основано на комбинации активных веществ — артеметера и люмефантрина. Препарат получил одобрение национального регулятора Swissmedic в 2025 году.До появления Coartem Baby новорожденных лечили препаратами, предназначенными для [...]

ВОЗ Одобрила Первый в Мире Препарат от Малярии для НоворожденныхРодион Владимиров2026-05-03T14:27:56+03:00

About Родион Владимиров