Новости индустрии2021-11-13T20:46:53+03:00

Новости

индустрии

Labubu, Pop Mart и неожиданные уроки для фармацевтической сферы: как хайп разрушает продажи

By |29 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

Очереди с ночи, драки за кукол и остановка продаж Китайский бренд Pop Mart экстренно снял с продаж коллекционные куклы Labubu — после того, как ажиотаж вокруг них вышел из-под контроля. Люди занимали очереди с 3 ночи, перепродавцы взвинчивали цены, а в соцсетях разгорались истеричные обсуждения. Что пошло не так? [...]

Стартовали клинические исследования III фазы российского биоаналога инсулина деглудек

By |23 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

Designed by Freepik 🔬 Что происходит? Компания «Герофарм» начала КИ III фазы биоаналога инсулина деглудек (GP40131) – аналога датского препарата «Тресиба» (Novo Nordisk). ✔ Цель: сравнить иммуногенность российского и оригинального препаратов ✔ Участники: 280 пациентов с сахарным диабетом 1 типа ✔ Сроки: завершение – июнь 2027 года Почему это важно? 💊 «Тресиба» – один из самых востребованных базальных инсулинов (входит в перечень ЖНВЛП). 🔹 Преимущества: Сверхдлительное действие (1 инъекция в сутки) [...]

FDA меняет правила вакцинации от COVID-19: что ждать с осени 2025?

By |23 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

Designed by Freepik 🔴 Главное: С осени 2025 года FDA ограничивает вакцинацию от COVID-19: ✔ Только для групп риска – люди 65+ и пациенты с хроническими заболеваниями ✔ Отмена ежегодной вакцинации для здоровых взрослых и детей 💡 Почему? FDA считает, что массовая вакцинация не оправдана для здоровых людей, но остается критически важной для уязвимых групп. Что [...]

ЕЭК продлил ускоренную регистрацию лекарств до 2027 года: что это значит для рынка?

By |17 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

📌 Суть решения: Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил до 31 декабря 2027 года временные правила, позволяющие странам ЕАЭС регистрировать препараты по национальным процедурам в случаях: ✔ Дефицита лекарств (дефектуры) ✔ Чрезвычайных ситуаций (ЧС) 📅 Сроки: 🔹 Действует с 1 января 2025 года 🔹 Официально вступает в силу 24 мая 2025 Что изменится? Для России: Сохраняется ограниченное применение ускоренной регистрации (только [...]

Прорыв в онкологии: FDA одобрило первый таргетный препарат против KRAS-мутированного рака яичников

By |14 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

🔬 Что произошло? FDA ускоренно одобрило первый в истории препарат Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib) для лечения редкой формы рака яичников — серозной карциномы низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией KRAS. 💡 Почему это важно? ✔ Первый таргетный препарат для этого подтипа рака ✔ Пероральная терапия (удобнее химиотерапии) ✔ Новый стандарт лечения для пациенток с рецидивами 💰 Стоимость: 48 [...]

Минсельхоз ужесточил правила исследований ветпрепаратов: что изменится с сентября 2025 года?

By |8 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

Designed by Freepik С 1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов, утвержденные приказом Минсельхоза № 153 от 14.03.2025. Документ заменит действующий регламент 2018 года и будет актуален до 2031 года. 🔹 Ключевые изменения в процедуре исследований Обязательное уведомление региональных властей – разработчики должны информировать уполномоченный орган субъекта [...]

Новые правила работы с метанолом: что изменится с сентября 2025 года?

By |7 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

Designed by Freepik С 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные санитарные правила по работе с метанолом (СП 2.2.5.4116-25), которые заменят устаревший регламент 2011 года. Документ, утвержденный постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 7 от 27.03.2025, уже опубликован на портале правовой информации и будет действовать до 2031 года. 🔹 Ключевые изменения в [...]

FDA одобрило первый FcRn-блокатор Imaavy для лечения миастении гравис

By |2 мая, 2025|Categories: Новости индустрии|

Designed by Freepik Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало инновационный препарат Imaavy (nipocalimab) , разработанный компанией Johnson & Johnson (J&J) , для лечения генерализованной миастении гравис у пациентов старше 12 лет. Это первый в мире препарат, подавляющий активность неонатального Fc-рецептора (FcRn) [...]

Регистрация вакцин от пневмококковой и менингококковой инфекций запланирована на декабрь 2025 года

By |30 апреля, 2025|Categories: Новости индустрии|

Designed by Freepik Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России готовится к подаче документов на регистрацию двух новых вакцин – против пневмококковой и менингококковой инфекций. По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, 16-валентная вакцина от пневмококка сейчас находится на III фазе клинических исследований, а пятивалентная менингококковая вакцина – на I фазе. Ожидается, что [...]

Go to Top