Новости индустрии2021-11-13T20:46:53+03:00

Новости

индустрии

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

By |May 7th, 2023|Categories: Новости индустрии|

В течение трех дней в ходе конференции было представлено более 70 докладов по широкому кругу вопросов, отражающих весь жизненный цикл лекарственных препаратов – от разработки, экспертизы, регистрации до обращения на фармацевтическом рынке. Обсуждались текущее правоприменение в рамках экспертизы по Правилам ЕАЭС с учетом последних изменений, экспертиза качества лекарственных средств [...]

Все проверенные Росздравнадзором в Курской области лекарства подтвердили свое качество и безопасность

By |May 7th, 2023|Categories: Новости индустрии|

В 2023 году  специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Курской области отобрано 255 серий лекарственных препаратов, 231  из которых были проверены неразрушающим экспресс-методом на базе передвижного лабораторного комплекса Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП». По всем проанализированным сериям подтверждено качество лекарственных препаратов. В отношении остальных отобранных. 24 серий лекарственных препаратов выполнение экспертизы [...]

Больше сведений о лекарствах в обороте планируют размещать на сайте Росздравнадзора

By |May 7th, 2023|Categories: Новости индустрии|

Предлагают расширить перечень информации о сериях или партиях лекарств, которые поступают в гражданский оборот. Такие сведения Росздравнадзор указывает на своем сайте. Проект проходит общественное обсуждение. Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22218/

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарство

By |May 7th, 2023|Categories: Новости индустрии|

Минздрав скорректировал классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 6 марта 2023 г. N 95н, зарег. в Минюсте 14.04.2023). Скорректированная классификация изменений применяется для заявлений о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный [...]

В образцах «Lipotrim kaps N36» и «Black Panther kaps N36» обнаружено опасное вещество

By |April 17th, 2023|Categories: Новости индустрии|

"В прошлом месяце на основании обращения от 06.03.2023 г. Главного оперативно-розыскного управления Государственного Таможенного Комитета Азербайджанской Республики в Центр Аналитической Экспертизы (ЦАЭ) были исследованы образцы «Lipotrim kaps N36» (серийный номер: 555017, срок годности: 01.03.2023) и «Black Panther kaps N36» (серия: 0000991720, срок годности: 01.02.2025). В результате исследований, проведенных на [...]

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный BIOCAD

By |April 17th, 2023|Categories: Новости индустрии|

Лекарственное средство получило торговое наименование Ивлизи® (МНН дивозилимаб). Выпуск оригинального препарата может значительно повысить эффективность терапии и качество жизни пациентов. Источник: https://pharmprom.ru/minzdrav-rf-zaregistriroval-preparat-dlya-terapii-rasseyannogo-skleroza-razrabotannyj-biocad/

С 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств надо проводить по правилам ЕЭК

By |April 17th, 2023|Categories: Новости индустрии|

Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств для оценки уровня примесей. Документ нужно использовать при производстве лекарств и составлении регистрационного досье Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22078/

В Саранске открыли Центр клинических исследований фармацевтических препаратов

By |April 7th, 2023|Categories: Новости индустрии|

В столице Мордовии начал работать созданный в этом году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора. Он находится в Республиканской клинической больнице №5. В столице Мордовии начал свою работу недавно созданный Национаальный научный центр исследований и фармаконадзора, расположенный в Респпубликанской клинической больнице №5. Он занимается клиническими исследованиями новых отечественных лекарственных [...]

Информация о гибели 18 человек после приема цефтриаксона в Казахстане не подтвердилась – Фармаконадзор Узбекистана

By |April 7th, 2023|Categories: Новости индустрии|

Сообщения о смерти 18 человек после применения цефтриаксона в Казахстане оказались ложными, утверждает Фармаконадзор Узбекистана. Власти подчеркнули, что этот медикамент является рецептурным в их стране, и его можно использовать только по назначению врача и в стационарных условиях, сообщает корреспондент Podrobno.uz. Ранее в нескольких узбекистанских телеграм-каналах была опубликована информация о [...]

Go to Top