Новости
индустрии
FDA одобрило первую генную терапию потери слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Otarmeni компании Regeneron для лечения редкой генетической формы глухоты, вызванной мутациями в гене отоферлина (OTOF). Препарат стал первой в истории генной терапией этого заболевания.Как работает препаратOtarmeni представляет собой однократную инъекцию на основе модифицированных аденоассоциированных вирусов (AAV9), которые [...]
Молекулярное тестирование при редких опухолях мозга: почему это критически важно
Май — месяц осведомлённости о раке мозга. В этом году особое внимание привлекает одна из наиболее острых проблем нейроонкологии: доступность молекулярного тестирования для пациентов с редкими опухолями центральной нервной системы.Редкие опухоли мозга, в частности диффузная срединная глиома (ДСГ), определяются не только низкой частотой встречаемости, но и исключительной биологической сложностью. Многие [...]
Упрощена процедура ввода в оборот новых российских ветеринарных иммунобиологических препаратов
Правительство Российской Федерации упростило порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий отечественных ветеринарных иммунобиологических препаратов. Отныне их выпуск возможен без получения специального разрешения — при условии соблюдения уведомительного порядка. Производителю достаточно направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней после того, как уполномоченное лицо подтвердит соответствие препарата [...]
Gilead расширила глобальную программу доступа к Yeztugo, однако MSF считает объём поставок недостаточным
Компания Gilead Sciences объявила о расширении программы поставок препарата Yeztugo (ленакапавир) — инъекционного средства для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) с режимом введения раз в полгода. Согласно новому обязательству, доступ к препарату получат дополнительно 1 млн человек в странах с высокой заболеваемостью и ограниченными ресурсами, что доводит общий охват программы [...]
Eli Lilly доплатила AC Immune $12,5 млн за разработку препарата от болезни Альцгеймера
Американский фармгигант Eli Lilly расширил сотрудничество со швейцарской биотехнологической компанией AC Immune, выделив ей дополнительно 10 млн швейцарских франков (около $12,5 млн). Поводом стало приближение совместного экспериментального препарата к стадии клинических испытаний на людях. Глава AC Immune Андреа Пфайфер охарактеризовала достигнутый прогресс как «важный прорыв» в борьбе с внутриклеточным тау-белком [...]
Новый пероральный препарат от ожирения
Amazon Pharmacy — онлайн-аптека IT-гиганта, работающая с 2020 года, — начала продажу нового препарата для снижения веса Foundayo (орфорглипрон) от американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарство поступило в продажу спустя всего несколько недель после одобрения FDA, полученного в начале апреля 2026 года, что наглядно демонстрирует скорость, с которой новые препараты [...]
Ученые Северо-Западного университета создали «живую аптеку»
Международная команда учёных из Северо-Западного университета, Университета Райса и Университета Карнеги-Меллона разработала имплантируемое устройство HOBIT — миниатюрную «живую аптеку», способную непрерывно производить несколько лекарственных препаратов непосредственно внутри организма. Результаты опубликованы в журнале Device (Cell Press). Устройство размером с пачку жевательной резинки состоит из камеры с модифицированными клетками, миниатюрного генератора [...]
FDA одобрило первую пероральную таблетку для снижения веса
FDA одобрило первую пероральную таблетку для снижения веса из класса агонистов рецепторов ГПП-1 — Foundayo (орфорглипрон) компании Eli Lilly. Решение регулятора открывает новый этап конкуренции с Novo Nordisk на одном из наиболее быстрорастущих фармацевтических рынков. В ходе клинических исследований орфорглипрон продемонстрировал снижение массы тела на 12–15%: в 72-недельном исследовании [...]
15 препаратов с риском анафилаксии: данные фармаконадзора
Анафилаксия, связанная с лекарственными препаратами, остается одним из наиболее клинически значимых и потенциально жизнеугрожающих проявлений нежелательных реакций. Несмотря на это, систематизированные данные о распределении рисков между различными препаратами и их классами остаются ограниченными.В исследовании, опубликованном в журнале Clinical & Experimental Allergy, был проведен анализ глобальной базы данных фармаконадзора с целью [...]