Новости индустрии

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало итоги заседания Комитета по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP), которое состоялось 16–18 июня 2026 года. В ходе заседания комитет рассмотрел вопросы регистрации новых ветеринарных лекарственных препаратов, актуализации нормативных документов и совершенствования системы фармаконадзора. Одним из ключевых решений стало принятие к общественному обсуждению проектов обновленных руководств по требованиям к [...]

Минздрав России выдал компании «Генериум» разрешение на проведение III фазы международного многоцентрового клинического исследования препарата GNR-107. Лекарственное средство разрабатывается как аналог препарата панитумумаб для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолями дикого типа гена RAS.Разрешение на проведение III фазы является важным этапом разработки препарата, поскольку именно на этой стадии подтверждаются эффективность и безопасность [...]

Компания Fulcrum Therapeutics прекратила разработку препарата для лечения серповидноклеточной анемии. Такое решение обычно принимается после анализа данных исследований, включая эффективность, безопасность и перспективы дальнейшей разработки.Для фармацевтической индустрии эта новость показывает, что даже перспективные разработки могут быть остановлены, если результаты не подтверждают ожидаемую клиническую ценность препарата. Источник

В России обсуждаются изменения условий закупок лекарственных препаратов для государственных нужд. По данным аналитиков, за январь–апрель 2026 года объем госзакупок лекарств в России достиг 469,4 млрд рублей.Для индустрии эта тема важна, поскольку правила государственных закупок напрямую влияют на доступ производителей к рынку, объемы поставок и доступность лекарственных препаратов для пациентов. Источник

Российская компания «Озон Фармацевтика» представила финансовые и операционные результаты за январь–март 2026 года. Выручка производителя достигла 7 млрд рублей, а чистая прибыль выросла на 30% — до 1,3 млрд рублей.Компания также подтвердила прогноз роста выручки на 2026 год. Для фармацевтической отрасли эта новость показывает устойчивость сегмента российских производителей и их планы по дальнейшему развитию производства [...]

В Японии были обновлены предупреждения по препарату авакопан компании Amgen после сообщений о тяжелых поражениях печени и летальных исходах у пациентов. Компания при этом заявила, что препарат остается важной терапевтической опцией для лечения редкого и опасного заболевания.Эта новость важна для отрасли, поскольку показывает, как данные пострегистрационного наблюдения могут влиять на профиль безопасности препарата уже после [...]

В Лондоне состоялся международный конгресс Pharmacovigilance Europe 2026, объединивший представителей регуляторных органов, фармацевтической промышленности и научного сообщества. В рамках мероприятия были рассмотрены вопросы совершенствования систем мониторинга безопасности лекарственных препаратов, управления рисками и внедрения современных цифровых технологий в процессы фармаконадзора.Особое внимание участники уделили развитию методов выявления сигналов безопасности и использованию искусственного интеллекта для обработки больших массивов [...]

Ежегодное обновление вирусных штаммов — стандартная процедура, призванная обеспечить актуальность вакцинной защиты с учётом текущей эпидемиологической обстановки и данных о циркулирующих вирусах гриппа.Рекомендации разрабатываются на основе данных глобального мониторинга ВОЗ и национальных систем эпидемиологического надзора. Своевременное обновление состава вакцин является одним из ключевых элементов фармаконадзора в области иммунобиологических препаратов: регуляторы отслеживают не только безопасность вакцин, [...]

14 мая 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) провело открытую лекцию в формате Grand Rounds, посвящённую практическим аспектам фармаконадзора в CDER — Центре оценки и исследования лекарственных средств. Мероприятие организовано Отделом фармаконадзора FDA совместно с Медицинской школой Университета Джонса Хопкинса.Лекция охватила полный цикл постмаркетингового надзора: выявление и валидацию сигналов безопасности, [...]

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) провёл очередное ежемесячное заседание 4–7 мая 2026 года. В ходе заседания комитет осуществлял полный спектр своих функций: оценку сигналов безопасности, анализ планов управления рисками (RMP), рассмотрение периодических отчётов по безопасности (PSUR) и пострегистрационных исследований безопасности (PASS).По итогам заседания PRAC сообщил, что ни одна новая арбитражная процедура [...]