Архивы Новости индустрии - Национальный научный центр Фармаконадзора

Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям
Gallery

Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям

Зиля Амерханова2024-07-03T15:30:47+03:00

По итогам 2023 года Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга компаний, получивших разрешения на локальные клинические исследования, в том числе исследования биоэквивалентоности. Компания расположилась на второй строчке рейтинга согласно информационно-аналитический бюллетени Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям. Общее число локальных клинических исследований составило 22, из которых 21 исследование приходится на российских спонсоров [...]

Национальный научный центр исследований и фармаконадзора вошел в топ-3 рейтинга Ассоциации Организаций по Клиническим ИсследованиямЗиля Амерханова2024-07-03T15:30:47+03:00

14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко.
Gallery

14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко.

Зиля Амерханова2024-05-23T18:16:09+03:00

14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко. Анатолий Евгеньевич Крашенинников , Генеральный директор Национального научного центра Фармаконадзора, принял участие в секции клинических исследований, где была рассмотрена актуальная ситуации КИ на российском рынке. Ключевыми темами секции стали: Трансформация рынка КИ в связи с различными вызовами в фармацевтической отрасли в последние годы. Переход от реактивного [...]

14-15 мая состоялся 31-й Российский фармацевтический форум им. Семашко.Зиля Амерханова2024-05-23T18:16:09+03:00

ЦРПТ: с 1 мая начался новый этап внедрения маркировки на рынке БАД и антисептиков
Gallery

ЦРПТ: с 1 мая начался новый этап внедрения маркировки на рынке БАД и антисептиков

Родион Владимиров2024-05-02T12:01:38+03:00

С 1 мая 2024 года для участников оборота БАД и антисептиков наступил новый этап внедрения маркировки — теперь они должны передавать данные о движении продукции через электронный документооборот (ЭДО) с указанием объемов и номенклатуры. Ранее передача данных была добровольной, а обязательным — только фиксирование в системе информации о вводе и выводе из оборота. Об этом [...]

ЦРПТ: с 1 мая начался новый этап внедрения маркировки на рынке БАД и антисептиковРодион Владимиров2024-05-02T12:01:38+03:00

В России может появиться Федеральный центр качества технических средств реабилитации

Родион Владимиров2024-05-02T12:02:53+03:00

В 2023 году при Центре реабилитации инвалидов им. Г. А. Альбрехта в Санкт-Петербурге появилась первая в России лаборатория испытаний и экспертизы протезно-ортопедических изделий. Теперь же планируется открыть на ее базе Федеральный центр качества технических средств реабилитации (ТСР). Об этом рассказал министр труда и социальной защиты РФ Антон Котяков при посещении центра вместе с вице-премьером РФ Татьяной [...]

В России может появиться Федеральный центр качества технических средств реабилитацииРодион Владимиров2024-05-02T12:02:53+03:00

В новый стандарт помощи при ОРВИ не включили антибиотики
Gallery

В новый стандарт помощи при ОРВИ не включили антибиотики

Родион Владимиров2024-05-02T11:56:14+03:00

Минздрав РФ утвердил новый стандарт помощи взрослым пациентам при ОРВИ, который сменит тот, что появился в 2012-м. Основное нововведение – отказ от применения антибиотиков (пенициллинов) широкого спектра действия при лечении ОРВИ. Помимо этого, расширен перечень рекомендуемых к назначению противовирусных препаратов, а средний срок лечения сократится вдвое – с 15 до 7 дней. Документ опубликован на официальном портале [...]

В новый стандарт помощи при ОРВИ не включили антибиотикиРодион Владимиров2024-05-02T11:56:14+03:00

Минздрав зарегистрировал препарат Biocad от болезни Бехтерева

Родион Владимиров2024-05-02T11:54:43+03:00

Минздрав РФ зарегистрировал отечественный препарат для лечения болезни Бехтерева, который является первым в мире средством, потенциально способным не только снять симптомы заболевания, но и остановить его прогрессирование. Об этом рассказали в пресс-службе ведомства, отметив, что по результатам клинических испытаний сенипрутуг от Biocad показал высокий профиль эффективности и безопасности. «Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие [...]

Минздрав зарегистрировал препарат Biocad от болезни БехтереваРодион Владимиров2024-05-02T11:54:43+03:00

FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZeneca
Gallery

FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZeneca

Родион Владимиров2024-04-27T15:53:13+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом. Это означает расширение показаний к применению препарата, который ранее, в 2017 году, был одобрен для пациентов в [...]

FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZenecaРодион Владимиров2024-04-27T15:53:13+03:00

В Воронеже построят завод медицинских катетеров за 285 млн рублей
Gallery

В Воронеже построят завод медицинских катетеров за 285 млн рублей

Родион Владимиров2024-04-27T15:51:34+03:00

Белгородская компания «Каспис БиоТех» заявила о намерении построить завод по производству медицинских катетеров Фолея в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» в Новоусманском районе Воронежской области, об этом сообщила пресс-служба правительства области. 9 апреля губернатор Воронежской области Александр Гусев встретился с учредителями компании «Каспис БиоТех». Проект представил соучредитель и генеральный директор компании Дмитрий Перуцкий. По его [...]

В Воронеже построят завод медицинских катетеров за 285 млн рублейРодион Владимиров2024-04-27T15:51:34+03:00

С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств
Gallery

С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств

Родион Владимиров2024-04-27T15:49:11+03:00

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление № 429 от 4 апреля 2024 года, которое вносит изменения в порядок выдачи аптекам разрешений на онлайн-продажу OTC- и Rx-препаратов (пока в пилотном режиме). Нововведение начнет действовать с 1 сентября 2024 года. Так, разрешения приведут в соответствие с Федеральным законом № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, который исключил Правила надлежащей практики хранения [...]

С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарствРодион Владимиров2024-04-27T15:49:11+03:00

Acumen и Lonza договорились о совместной разработке ЛП от болезни Альцгеймера
Gallery

Acumen и Lonza договорились о совместной разработке ЛП от болезни Альцгеймера

Родион Владимиров2024-04-27T15:47:27+03:00

Американская Acumen Pharmaceuticals заключила соглашение со швейцарской Lonza, предметом которого является совместная разработка препарата sabirnetug (ACU193) – потенциального средства для лечения болезни Альцгеймера. Сотрудничество двух компаний позволит расширить производство препарата для клинической разработки и потенциальной коммерциализации при условии получения разрешения. Sabirnetug – гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на олигомеры бета-амилоида (AβOs), участвующие в прогрессировании болезни [...]

Acumen и Lonza договорились о совместной разработке ЛП от болезни АльцгеймераРодион Владимиров2024-04-27T15:47:27+03:00