FDA одобрило новую систему введения препарата для профилактики болезни Паркинсона

2025-02-08T20:43:37+03:00

Designed by Freepik 💡 Прорыв в лечении моторных нарушений! FDA дало "зелёный свет" Onapgo – инновационному устройству для непрерывного подкожного введения апоморфина гидрохлорида, позволяющему контролировать симптомы болезни Паркинсона без хирургического вмешательства. 📌 Что делает Onapgo особенным? ✔ Поддерживает стабильный уровень препарата в крови без прохождения через ЖКТ ✔ Снижает частоту обострений тремора и [...]

FDA одобрило новую систему введения препарата для профилактики болезни Паркинсона2025-02-08T20:43:37+03:00

Минздрав обновил реестры клинических исследований и медицинских организаций

2025-02-08T20:37:00+03:00

Designed by Freepik Минздрав утвердил новые правила ведения реестра клинических исследований и перечня медицинских организаций, которые их проводят. Теперь вся информация будет вестись только в электронном формате, что повысит прозрачность и ускорит процесс публикации данных. 💡 Ключевые изменения: Электронный реестр: больше никаких бумажных носителей Оперативное обновление информации: записи вносятся сразу после принятия решения [...]

Минздрав обновил реестры клинических исследований и медицинских организаций2025-02-08T20:37:00+03:00

Изменения в реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС: что нового?

2025-02-08T19:48:16+03:00

Designed by Freepik Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025, которое вносит корректировки в порядок ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ начнёт действовать с 27 февраля 2025 года. Основные изменения в правилах Обновление терминологии В названии и тексте документа слова «внешней и взаимной торговли» [...]

Изменения в реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС: что нового?2025-02-08T19:48:16+03:00

Производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП): Новый этап в регенеративной медицине

2025-02-08T19:43:26+03:00

Designed by Freepik Сеченовский университет делает большой шаг вперёд в развитии медицины, запуская производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на базе своего Клинического центра. Ключевые факты о производстве БМКП Готовность к применению Уже полностью готовы клеточные продукты для восстановления: голосовых складок; барабанной перепонки. Будущие разработки Планируется создание БМКП для: восстановления дефектов полостей носа; [...]

Производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП): Новый этап в регенеративной медицине2025-02-08T19:43:26+03:00

Минздрав рекомендовал внести новое побочное действие в инструкцию азитромицина

2025-01-29T16:44:14+03:00

Designed by Freepik Министерство здравоохранения России предложило обновить инструкцию по медицинскому применению азитромицина, добавив новое потенциальное побочное действие — внезапную сердечную смерть. Изменения касаются раздела «Побочные действия», где теперь должна быть указана возможность этого эффекта, хотя его частота остается неизвестной. Новые данные о безопасности азитромицина Исследования показали, что у взрослых пациентов, принимающих азитромицин, [...]

Минздрав рекомендовал внести новое побочное действие в инструкцию азитромицина2025-01-29T16:44:14+03:00

Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов

2025-01-29T16:38:07+03:00

Designed by Freepik Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил важные изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Эти нововведения затронут производителей препаратов, в упаковке которых присутствуют мерные устройства и другие дополнительные средства, а также повлияют на проведение исследований биологических лекарств. Новые требования к дополнительным устройствам в упаковке лекарства Теперь при регистрации [...]

Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов2025-01-29T16:38:07+03:00

Госнадзор США призывает усовершенствовать ускоренную процедуру регистрации лекарств

2025-01-22T15:36:37+03:00

Designed by Freepik Американский надзорный орган опубликовал отчет с предложениями по улучшению процесса ускоренного одобрения лекарственных препаратов в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Причиной стали выявленные нарушения в процессе регистрации нескольких препаратов. Ключевые моменты отчета Проблемы в процессе одобрения: Проверка 24 решений FDA по ускоренной регистрации выявила [...]

Госнадзор США призывает усовершенствовать ускоренную процедуру регистрации лекарств2025-01-22T15:36:37+03:00

Открытие Федерального центра развития биотехнологий и медицины в Мордовии

2025-02-11T22:29:49+03:00

Вырезка из smotrim.ru В Мордовском государственном университете имени Н.П. Огарёва торжественно открылся лабораторный комплекс, реализованный в рамках государственной программы «Приоритет-2030». Национальный научный центр исследований и фармаконадзора принял участие в открытии и работает совместно с Мордовским государственным университетом в части фармацевтической разработки и проведения лабораторных и клинических исследований лекарственных препаратов. АНО «Национальный научный центр [...]

Открытие Федерального центра развития биотехнологий и медицины в Мордовии2025-02-11T22:29:49+03:00

Минфин освободит крупных госзаказчиков от закупки лекарств и медизделий у СМП: что это значит?

2025-01-22T15:28:53+03:00

Designed by Freepik Ключевые изменения в законодательстве С 2025 года Минфин планирует освободить некоторых государственных заказчиков от обязательной закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий у субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных некоммерческих организаций (СОНКО). Исключения будут распространяться на госзаказчиков, чей объем закупок таких товаров превышает 20 млн рублей, а также на закупки [...]

Минфин освободит крупных госзаказчиков от закупки лекарств и медизделий у СМП: что это значит?2025-01-22T15:28:53+03:00

Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДы

2025-01-12T20:33:27+03:00

Designed by Freepik Президент РФ подписал закон № 546-ФЗ от 28.12.2024, усиливающий контроль за реализацией товаров на маркетплейсах. 📅 Дата вступления в силу: 1 сентября 2026 года 📑 Что изменится? Все маркетплейсы будут обязаны размещать ссылку на сертификаты соответствия и декларации на товары, включая биологически активные добавки (БАД). Данные должны быть доступны в [...]

Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДы2025-01-12T20:33:27+03:00
Go to Top