В Японии были обновлены предупреждения по препарату авакопан компании Amgen после сообщений о тяжелых поражениях печени и летальных исходах у пациентов. Компания при этом заявила, что препарат остается важной терапевтической опцией для лечения редкого и опасного заболевания.
Эта новость важна для отрасли, поскольку показывает, как данные пострегистрационного наблюдения могут влиять на профиль безопасности препарата уже после его выхода на рынок. Для производителей такие случаи подчеркивают необходимость постоянного мониторинга нежелательных реакций и готовности оперативно обновлять информацию по безопасности.
