14 мая 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) провело открытую лекцию в формате Grand Rounds, посвящённую практическим аспектам фармаконадзора в CDER — Центре оценки и исследования лекарственных средств. Мероприятие организовано Отделом фармаконадзора FDA совместно с Медицинской школой Университета Джонса Хопкинса.
Лекция охватила полный цикл постмаркетингового надзора: выявление и валидацию сигналов безопасности, их оценку и приоритизацию, выбор регуляторного ответа — от изменения инструкции до отзыва препарата. В качестве практических кейсов были разобраны три реальных случая, недавно повлёкших регуляторные действия. Отдельный блок посвящён системе MedWatch — порядку подачи сообщений о нежелательных реакциях со стороны медицинских работников и пациентов.
Мероприятие доступно для получения баллов непрерывного медицинского образования (CME) через платформу Hopkins Cloud CME. Запись лекции опубликована на официальном сайте FDA.
