FDA провело лекции по фармаконадзору: от сигнала — к регуляторному действию
14 мая 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) провело открытую лекцию в формате Grand Rounds, посвящённую практическим аспектам фармаконадзора в CDER — Центре оценки и исследования лекарственных средств. Мероприятие организовано [...]
Генеральный директор АНО ННЦФ выступил на 33-м Российском Фармацевтическом Форуме Семашко
14 мая 2026 года Анатолий Евгеньевич Крашенинников, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», принял участие в 33-м Российском Фармацевтическом Форуме Семашко и выступил с докладом на тему «Изменения GCP: нормативно-правовая база и практика». Выступление [...]
АНО ННЦФ участвует в форуме «Здравоохранение Беларуси»
12 мая 2026 года в Минске в рамках международного медицинского форума «Здравоохранение Беларуси» с докладом выступил Анатолий Евгеньевич Крашенинников, генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». Тема доклада: «Организация системы фармаконадзора между странами».Выступление состоялось в [...]
В России утвердили новые правила транспортировки и обезвреживания медицинских отходов
Правительство Российской Федерации утвердило новые требования к транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов классов «Б», «В» и части класса «Г». Правила вступят в силу с 1 сентября 2026 года и будут действовать по 1 сентября 2032 [...]
В России установлены новые критерии оценки производителей БАД
Российское правительство внесло изменения в правила маркировки биологически активных добавок, добавив критерии оценки их производителей. Изменения вступят в силу через 60 дней после официального опубликования документа.Пять критериев оценки производителяОператор информационной системы мониторинга будет проверять соответствие [...]
PRAC, 4–7 мая 2026: плановое заседание комитета по безопасности EMA
Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) провёл очередное ежемесячное заседание 4–7 мая 2026 года. В ходе заседания комитет осуществлял полный спектр своих функций: оценку сигналов безопасности, анализ планов управления рисками (RMP), рассмотрение [...]
EMA создала консультативную группу по доверию к вакцинам
В конце апреля 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сформировало новую консультативную группу по доверию к вакцинам. В состав группы вошли более 20 высокопоставленных европейских и международных экспертов — эпидемиологов, клиницистов, специалистов по [...]
Мониторинг литературы как ключевой инструмент обеспечения безопасности лекарственных препаратов
Мониторинг литературных данных играет важнейшую роль в обеспечении безопасности лекарственных препаратов (ЛП) и соответствия требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Этот процесс позволяет держателям регистрационных удостоверений (ДРУ) своевременно выявлять нежелательные реакции (НР) ЛП, обновлять базы [...]