MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарств
Британское агентство MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарственных препаратов. В нем, в частности, рассмотрены данные по финастериду и дутастериду и риску суицидальных мыслей и поведения.Регулятор рекомендовал дополнительные меры по минимизации риска, включая обновление информации о [...]
ВОЗ приняла резолюцию по усилению глобального фармаконадзора
24 мая 2026 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла новую резолюцию, направленную на совершенствование систем фармаконадзора во всем мире.Документ предусматривает развитие цифровых инструментов мониторинга безопасности лекарственных препаратов и вакцин, расширение международного обмена данными о нежелательных реакциях [...]
Препарат Amgen получил новые предупреждения в Японии после смерти пациентов
В Японии были обновлены предупреждения по препарату авакопан компании Amgen после сообщений о тяжелых поражениях печени и летальных исходах у пациентов. Компания при этом заявила, что препарат остается важной терапевтической опцией для лечения редкого и [...]
Минздрав России готовит новые подходы к контролю фармацевтической отрасли
Минздрав России представил предложения по совершенствованию системы контроля в сфере обращения лекарственных средств. Одним из ключевых направлений является переход к инспектированию по стандартам ЕАЭС и усиление внимания к системе фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений. Особое значение [...]
В Европе обсудили современные подходы к фармаконадзору
В Лондоне состоялся международный конгресс Pharmacovigilance Europe 2026, объединивший представителей регуляторных органов, фармацевтической промышленности и научного сообщества. В рамках мероприятия были рассмотрены вопросы совершенствования систем мониторинга безопасности лекарственных препаратов, управления рисками и внедрения современных цифровых [...]
EMA утвердило состав гриппозной вакцины на сезон 2026/2027
Ежегодное обновление вирусных штаммов — стандартная процедура, призванная обеспечить актуальность вакцинной защиты с учётом текущей эпидемиологической обстановки и данных о циркулирующих вирусах гриппа.Рекомендации разрабатываются на основе данных глобального мониторинга ВОЗ и национальных систем эпидемиологического надзора. [...]
Комиссар FDA Марти Макари подал в отставку после 13 месяцев работы
Марти Макари подал в отставку с поста комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, завершив 13-месячный срок работы в агентстве. Президент Дональд Трамп официально объявил об отставке после нескольких недель [...]
FDA запустило инициативу по расширению показаний уже одобренных препаратов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США запустило инициативу по перепрофилированию уже одобренных лекарственных препаратов для новых применений. Цель — ускорить доступ пациентов к эффективным вариантам лечения, опираясь на уже существующие [...]