Новости индустрии

Инициатива Ускорение клинических испытаний в ЕС опубликовала проект руководства, посвящённый проведению клинических исследований в условиях чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Документ предназначен для спонсоров исследований и всех участников разработки и проведения клинических испытаний в Европейском союзе. Новое руководство отражает действующую законодательную базу ЕС и учитывает обновлённые подходы к проведению клинических исследований, сформированные после пандемии [...]

Российская биотехнологическая компания Biocad объявила о начале первой фазы клинических исследований препарата BCD-225, предназначенного для лечения рака мочевого пузыря. Основная цель текущего этапа исследования — оценить безопасность препарата и определить его предполагаемую терапевтическую дозу. В рамках первой фазы также планируется изучить фармакокинетические, фармакодинамические и иммунологические характеристики нового иммунотерапевтического средства. Отдельное внимание исследователи уделят анализу [...]

Национальный автомобильный союз (НАС) направил министру здравоохранения Михаилу Мурашко предложение о введении специальной маркировки на упаковках лекарств, предупреждающей об опасности управления автомобилем после их приема. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на письмо, направленное в Минздрав. Причина инициативы Поводом для предложения стал законопроект, находящийся на рассмотрении в Государственной думе. Документ, принятый в первом чтении, [...]

Группа исследователей под руководством профессора Шанхайского университета Цзяотун Ся Цяна успешно завершила первую фазу клинических испытаний генной терапии для лечения семейной гиперхолестеринемии — наследственного заболевания, характеризующегося аномально высоким уровнем холестерина в крови. Результаты исследования опубликованы в авторитетном журнале Nature Medicine. Основные результаты исследования В эксперименте приняли участие шесть добровольцев в возрасте от 34 до [...]

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить выпуск первой комбинированной вакцины mCombriax от американской компании Moderna. Этот препарат предназначен для защиты людей старше 50 лет от COVID-19 и сезонного гриппа. Эффективность вакцины Клинические исследования с участием 8 тысяч человек показали, что уровень антител к гриппу и SARS-CoV-2 у привитых mCombriax не уступает уровню [...]

В феврале 2026 года Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России выпустил пять новых типов фармакопейных стандартных образцов (ФСО), которые пополнили Государственную фармакопею РФ. Новые ФСО Первые четыре образца были представлены 4 февраля: Периндоприла аргинин (100 мг); Зуклопентиксола ацетат (100 мг); Рибофлавин (100 мг); Нифуроксазида примесь В (15 мг). 17 февраля к [...]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о серьезной озабоченности в связи с проведением клинических испытаний вакцины против гепатита В для новорожденных в Гвинее-Бисау. Основные претензии касаются научного обоснования исследования, этических гарантий и соответствия международным стандартам. Почему это вызывает тревогу? ВОЗ подчеркивает, что вакцинация против гепатита В при рождении является эффективной и необходимой мерой общественного здравоохранения. [...]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационное носимое устройство Optune Pax, разработанное компанией Novocure, для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы. Прибор работает в сочетании с препаратами гемцитабин и наб-паклитаксел, усиливая их эффективность. Одобрение FDA стало результатом успешных III фазы клинических испытаний, которые показали значительное увеличение медианной общей [...]

Россия и Беларусь начинают реализацию совместной пятилетней программы «Союз-Биомембраны», направленной на создание инновационных лекарственных препаратов (ЛП). Об этом сообщает «Беларусь сегодня». В проекте примут участие ведущие научные учреждения, включая МФТИ, МГУ, Институт биомедицинской химии имени В. Н. Ореховича и Институт биоорганической химии НАН Беларуси.Программа предполагает создание технологической платформы полного цикла для разработки и внедрения препаратов, [...]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила предварительное одобрение новой пероральной вакцине против полиомиелита типа 2 (nOPV2). Это решение подтверждает, что препарат соответствует строгим стандартам качества, безопасности и эффективности, что делает его пригодным для закупки и поставок через агентства ООН, включая ЮНИСЕФ.Вакцина производится индийской компанией Biological E. Limited с использованием технологий индонезийской PT Bio Farma. По сравнению [...]