Правительство Российской Федерации упростило порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий отечественных ветеринарных иммунобиологических препаратов. Отныне их выпуск возможен без получения специального разрешения — при условии соблюдения уведомительного порядка. Производителю достаточно направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней после того, как уполномоченное лицо подтвердит соответствие препарата требованиям государственной регистрации. Для препаратов, разработанных в рамках программы импортозамещения, дополнительно потребуется представление протоколов испытаний образцов. Упрощённая процедура будет действовать до принятия соответствующего федерального закона.
Инициатива обсуждалась ещё в начале 2026 года: Министерство сельского хозяйства РФ предлагало отказаться от обязательного спецразрешения для первых двух серий ветеринарных вакцин, указывая, что сокращение числа обязательных процедур снизит финансовую нагрузку на производителей и позволит сохранить более длительный срок годности препаратов — поскольку время ожидания разрешения фактически сокращало остаточный срок их пригодности к применению.
Параллельно Министерство промышленности и торговли разработало проект нормативного акта, направленного на ускорение лицензирования производства лекарственных средств как для медицинского, так и для ветеринарного применения. Документ регламентирует порядок лицензионного контроля в этой сфере. В совокупности принятые и готовящиеся меры призваны сократить административные барьеры, снизить издержки производителей и ускорить вывод новых препаратов на российский рынок.
Источник