Обновлён раздел «Вопросы и ответы» по Приказу №18 Минздрава Республики Узбекистан
Обновлен раздел «Вопросы и ответы» в соответствии с Положением, утвержденным приказом министра здравоохранения Республики Узбекистан №18 от 30 декабря 2025 года. Источник
Китай одобрил тарлатамаб компании Amgen для лечения рака лёгких
Национальное управление по медицинским продуктам Китая одобрило тарлатамаб — препарат американской фармацевтической компании Amgen для лечения мелкоклеточного рака лёгких. Об этом сообщила компания BeOne Medicines, выступающая партнёром Amgen по разработке и коммерциализации средства на китайском [...]
Власти потребовали ограничить продажи крема La Roche-Posay из-за бензола
Роспотребнадзор принял меры после появления информации о продаже на российских маркетплейсах крема La Roche-Posay с возможным содержанием бензола — опасного канцерогена. Ведомство направило письмо в Ассоциацию компаний интернет-торговли (АКИТ) с требованием предупредить участников рынка о [...]
Eli Lilly доплатила AC Immune $12,5 млн за разработку препарата от болезни Альцгеймера
Американский фармгигант Eli Lilly расширил сотрудничество со швейцарской биотехнологической компанией AC Immune, выделив ей дополнительно 10 млн швейцарских франков (около $12,5 млн). Поводом стало приближение совместного экспериментального препарата к стадии клинических испытаний на людях. Глава [...]
Новый пероральный препарат от ожирения
Amazon Pharmacy — онлайн-аптека IT-гиганта, работающая с 2020 года, — начала продажу нового препарата для снижения веса Foundayo (орфорглипрон) от американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарство поступило в продажу спустя всего несколько недель после одобрения [...]
Нормативная база и объекты регистрации
Порядок регистрации лекарственных средств в России строго регламентирован. Основополагающим документом является Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 в актуальной редакции. Помимо этого, участники процесса руководствуются нормативными актами и методическими рекомендациями Министерства [...]
Регистрация лекарственных препаратов, БАД и фармацевтических субстанций
Прежде чем лекарственное средство появится на рынке Российской Федерации, оно должно пройти обязательную государственную регистрацию. Это базовое требование, без выполнения которого производство, реализация и применение препарата на территории страны юридически невозможны. Процедура одинаково обязательна как [...]
Готова ли ваша система фармаконадзора к инспекции?
Инспекция системы фармаконадзора — это не только проверка документов, но и оценка того, насколько реально и эффективно функционируют процессы внутри организации. Регуляторы оценивают не формальное наличие процедур, а их фактическое соблюдение в повседневной деятельности. [...]