Национальное управление по медицинским продуктам Китая одобрило тарлатамаб — препарат американской фармацевтической компании Amgen для лечения мелкоклеточного рака лёгких. Об этом сообщила компания BeOne Medicines, выступающая партнёром Amgen по разработке и коммерциализации средства на китайском рынке. На рынке КНР препарат получил торговое наименование Antasys. Это первый и пока единственный в мире препарат класса BiTE (биспецифические Т-клеточные вовлекатели), одобренный для терапии распространённого мелкоклеточного рака лёгких.
Тарлатамаб представляет собой таргетную иммунотерапию, разработанную для пациентов с распространённой стадией заболевания, состояние которых ухудшилось несмотря на проведённую химиотерапию. Механизм действия препарата основан на принципе биспецифических антител: молекула одновременно связывается с раковой клеткой и иммунной клеткой пациента, направляя иммунную систему на уничтожение опухоли. В США Amgen продаёт тот же препарат под названием Imdelltra — ускоренное одобрение FDA было получено ещё в 2024 году. Стоимость лечения на американском рынке составляет $31 500 за первый цикл и $30 000 за каждую последующую инфузию, что в годовом исчислении может достигать $781 500. Ряд аналитиков с Уолл-стрит прогнозирует, что тарлатамаб способен приносить Amgen ежегодную выручку свыше $2 млрд.
Потенциал препарата на китайском рынке обусловлен масштабом проблемы: мелкоклеточный рак лёгких составляет около 15% всех онкологических заболеваний этого органа в мире, а в Китае ежегодно диагностируется порядка 160 000 новых случаев. Заболевание отличается крайне агрессивным течением — у большинства пациентов прогрессирование наступает в течение шести месяцев после химиотерапии, а медиана выживаемости не превышает восьми-десяти месяцев. Именно поэтому появление нового класса терапии воспринимается онкологическим сообществом как значимый шаг вперёд. Лу Шунь, руководитель онкологического отделения Шанхайской больницы грудной клетки, отметил, что планирует объединить мировые данные доказательной медицины с китайской клинической практикой для разработки стандартизированных рекомендаций по применению препарата в стране.
