Новости индустрии

В России обсуждаются изменения условий закупок лекарственных препаратов для государственных нужд. По данным аналитиков, за январь–апрель 2026 года объем госзакупок лекарств в России достиг 469,4 млрд рублей.Для индустрии эта тема важна, поскольку правила государственных закупок напрямую влияют на доступ производителей к рынку, объемы поставок и доступность лекарственных препаратов для пациентов. Источник

Российская компания «Озон Фармацевтика» представила финансовые и операционные результаты за январь–март 2026 года. Выручка производителя достигла 7 млрд рублей, а чистая прибыль выросла на 30% — до 1,3 млрд рублей.Компания также подтвердила прогноз роста выручки на 2026 год. Для фармацевтической отрасли эта новость показывает устойчивость сегмента российских производителей и их планы по дальнейшему развитию производства [...]

В Японии были обновлены предупреждения по препарату авакопан компании Amgen после сообщений о тяжелых поражениях печени и летальных исходах у пациентов. Компания при этом заявила, что препарат остается важной терапевтической опцией для лечения редкого и опасного заболевания.Эта новость важна для отрасли, поскольку показывает, как данные пострегистрационного наблюдения могут влиять на профиль безопасности препарата уже после [...]

В Лондоне состоялся международный конгресс Pharmacovigilance Europe 2026, объединивший представителей регуляторных органов, фармацевтической промышленности и научного сообщества. В рамках мероприятия были рассмотрены вопросы совершенствования систем мониторинга безопасности лекарственных препаратов, управления рисками и внедрения современных цифровых технологий в процессы фармаконадзора.Особое внимание участники уделили развитию методов выявления сигналов безопасности и использованию искусственного интеллекта для обработки больших массивов [...]

Ежегодное обновление вирусных штаммов — стандартная процедура, призванная обеспечить актуальность вакцинной защиты с учётом текущей эпидемиологической обстановки и данных о циркулирующих вирусах гриппа.Рекомендации разрабатываются на основе данных глобального мониторинга ВОЗ и национальных систем эпидемиологического надзора. Своевременное обновление состава вакцин является одним из ключевых элементов фармаконадзора в области иммунобиологических препаратов: регуляторы отслеживают не только безопасность вакцин, [...]

14 мая 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) провело открытую лекцию в формате Grand Rounds, посвящённую практическим аспектам фармаконадзора в CDER — Центре оценки и исследования лекарственных средств. Мероприятие организовано Отделом фармаконадзора FDA совместно с Медицинской школой Университета Джонса Хопкинса.Лекция охватила полный цикл постмаркетингового надзора: выявление и валидацию сигналов безопасности, [...]

Комитет EMA по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) провёл очередное ежемесячное заседание 4–7 мая 2026 года. В ходе заседания комитет осуществлял полный спектр своих функций: оценку сигналов безопасности, анализ планов управления рисками (RMP), рассмотрение периодических отчётов по безопасности (PSUR) и пострегистрационных исследований безопасности (PASS).По итогам заседания PRAC сообщил, что ни одна новая арбитражная процедура [...]

В конце апреля 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сформировало новую консультативную группу по доверию к вакцинам. В состав группы вошли более 20 высокопоставленных европейских и международных экспертов — эпидемиологов, клиницистов, специалистов по коммуникациям в области здравоохранения. Первое заседание группы состоялось 29 апреля 2026 года.Группа создана в рамках Стратегии EMA по вакцинной просветительской [...]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске пилотной программы, направленной на мониторинг данных клинических исследований в режиме реального времени. Эта инициатива может значительно сократить сроки одобрения лекарственных препаратов — возможно, на несколько лет — и укрепить конкурентоспособность США в сравнении с другими странами, такими как Китай.Комиссар FDA [...]

Американские ученые провели масштабное исследование, проанализировав данные более 6 млн пар матерей и детей, и выявили устойчивую связь между приемом во время беременности лекарств, ингибирующих биосинтез стеринов, и повышенным риском развития расстройств аутистического спектра (РАС) у потомства. Частота назначения таких препаратов беременным значительно выросла: с 4,6% в 2014 году до 16,8% в 2023 году. Исследователи [...]