Our publications
Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России
Р. С. Сафиуллин, А. Е. Крашенинников В различных национальных системах глобальной мировой архитектуры фармаконадзора фармацевтические работники традиционно являются одним из ведущих звеньев сбора и восходящего направления информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением лекарственных препаратов. Организация фармаконадзора определяет порядок осуществления сбора спонтанных реакций о нежелательных лекарственных явлениях, как того требует [...]
Gender peculiarities in the development of adverse reactions of medicinal products
Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A., Konyaeva E.I., Bekirova E.Yu.National Scientific Center for Pharmacovigilance, S.I. Georgievsky Medical Academy of the Crimean Federal University named after V.I. Vernadsky, Moscow, Simferopol. At the present stage of healthcare development, the study of gender peculiarities of the onset and course of various diseases, [...]
Гендерные особенности развития нежелательных реакций леркарственных
Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю.Национальный научный центр фармаконадзора, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского, Москва, Симферополь На современном этапе развития здравоохранения все боль-шее значение приобретает изучение гендерных особенностей возникновения и протекания различных заболеваний, а также изменчивости фармакологического ответа пациентов [...]
Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике Крым
Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве), отмечавшихся у пациентов с ИБС при приеме иАПФ, бета-адреноблокаторов и антитромбических средств.
CОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАКОНАДЗОРА НА ОСНОВЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И ГРАЖДАНСКИХ ИНСТИТУТОВ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук На правах рукописи КРАШЕНИННИКОВ АНАТОЛИЙ ЕВГЕНЬЕВИЧ Полный текст
Анализ эффективности и безопасности лидокаина (обзор литературы)
Данный обзор посвящен изучению клинических особенностей применения лидокаина у пациентов с желудочковыми тахиаритмиями. Представлены результаты исследований эффективности и безопасности применения лидокаина с целью терапии желудочковых тахикардий и фибрилляций желудочков (при отсутствии эффекта от электроимпульсной терапии) и их сравнение с другими антиаритмическими средствами (амиодарон, соталол, бретилий тозилат, новокаинамид), а также современные рекомендации ILCOR (Международный комитет по взаимодействию в области реанимации), AHA (Американская кардиологическая ассоциация), ECS (Европейское кардиологическое сообщество), Европейского общества по реанимации по лечению рефрактерных форм желудочковых аритмий и фибрилляций желудочков.
Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы
Становление и развитие современной международной системы фармаконадзора происходило не сразу, а поэтапно - от появления первых региональных институтов, таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (1862 г.), до формирования интернациональных систем мониторинга данных о нежелательных реакциях (Международный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств), от локальных регуляторных актов, например, английского закона «О фальсификации пищевых продуктов и напитков» (1860), до принятия международных правовых стандартов, таких как «Надлежащая практика фармаконадзора».
Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях
А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Е.А. Егорова Своевременное качественное выявление, сбор и анализ информации о нежелательных лекарственных реакциях возможен только при наличии и активном функционировании системы фармаконадзора. Одним из наиболее эффективных методов, используемых для контроля безопасности лекарственных средств, является система регистрации и анализа спонтанных сообщений. Статья посвящена сравнительному анализу карт-извещений о [...]
Оценка отчетности по фармаконадзору в России
В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.