Our publications
Практикум для держателя регистрационных удостоверений
Уважаемые коллеги, мы подготовили Практикум для держателей регистрационных удостоверений, где вы можете найти полезную информацию по фармаконадзору, регистрации лекарственных препаратов и проведению клинических исследований. А также узнать, почему с нами выгодно и самое главное удобно работать по данным направлениям. Читаем, рекомендуем и становимся нашими партнерами! [...]
Влияние глобальных пандемий на регулирование фармацевтического сектора: Уроки от COVID-19 и предвидение будущих вызовов
Внезапное нашествие COVID-19 подняло множество вопросов о готовности нашей глобальной системы здравоохранения к борьбе с подобными вызовами. В центре внимания оказались услуги по фармаконадзору. Но что это и почему это важно? 🧩 "Фармаконадзор – это охрана здоровья пациентов посредством мониторинга безопасности лекарственных препаратов и обеспечения их эффективности на всех [...]
Аудит системы фармаконадзора в современных реалиях
В современном мире фармацевтическая индустрия развивается с каждым годом, предоставляя пациентам новые лекарственные препараты и возможности для лечения различных заболеваний. Однако, для обеспечения безопасности пациентов, необходима эффективная система фармаконадзора. Аудит системы фармаконадзора становится все более важным в современных реалиях в России. Аудит системы фармаконадзора – это оценка соответствия деятельности [...]
Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору
Введение Постмаркетинговый контроль безопасности лекарственных средств - важный аспект деятельности компаний, занимающихся фармаконадзором. Он направлен на оценку и сбор информации о препаратах после их выпуска на рынок с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В данной статье мы рассмотрим ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору для оценки [...]
Доклад “Особенности подготовки и прохождения аудитов и инспекций системы фармаконадзора держателем регистрационного удостоверения”.
АНО ННЦФ - Участник и Информационный партнер XXIV ежегодной всероссийской конференции ФармМедОбращение "Государственнное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий". ОРГАНИЗАТОРЫ: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Министерства здравоохранения РФ Даты проведения: 17 - 18 октября 2022 Место проведения: Пресс-центр "Россия сегодня" и Онлайн [...]
Разработана серия методических пособий для будущих специалистов
Учебно-методическое пособие "Организация работы уполномоченных лиц по Фармаконадзору" Генеральный директор АНО "Национальный Научный Центр Фармаконадзора" - А.Е. Крашенниников в соавторстве с Т.М.Литвиновой и С.Д,Марченко раздработали учебно-методическое пособие "Организация работы уполномоченных лиц по Фармаконадзору" под Издательством Сеченовского Университета. Пособие содержит информацию о порядке осуществления фармаконадзора уполномоченным лицом по фармаконадзору держателей [...]
Безопасность препаратов группы интерферонов: ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в республике Крым
Матвеев А.В., Егорова Е.А., Корянова К.Н., Бекирова Э.Ю., Сулейманова Н.Л. Безопасность препаратов группы интерферонов: ретроспективный анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, зарегистрированных в Республике Крым. Health, Food & Biotechnology. 2021;3(3). АННОТАЦИЯ Актуальность исследования и наличие пробелов в существующем знании на тему. Современный фармацевтический рынок представлен множеством природных и синтетических (рекомбинантных) [...]
Непрерывный мониторинг электронных ресурсов в работе уполномоченного лица по фармаконадзору
DOI: 10.21518/ 1561-5936-2018-7-8-60-64 А.В. Матвеев1,2, к.м.н., А.Е. Крашенинников1, к.фарм.н., Е.А. Егорова2, к.фарм.н. 1 Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, Россия 2 Медицинская академия им. С.И. Георгиевского ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского», г. Симферополь, Республика Крым, Россия Осуществление регулярного мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП) является одним из требований Правил надлежащей [...]
Организация постмаркетингового фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан
Данная статья посвящена изучению организации фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Для достижения этой цели были проведены экспертная оценка опыта постмаркетинговой фармаконадзорной деятельности и опрос в отношении сообщений по постмаркетинговой безопасности и эффективности ЛП на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Результаты исследования показали, что на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан имеются проблемы, не позволяющие системе фармаконадзора работать в полной мере.