News

of industry

Правительство Российской Федерации упростило порядок ввода в гражданский оборот первых двух серий отечественных ветеринарных иммунобиологических препаратов. Отныне их выпуск возможен без получения специального разрешения — при условии соблюдения уведомительного порядка. Производителю достаточно направить уведомление в Россельхознадзор в течение пяти рабочих дней после того, как уполномоченное лицо подтвердит соответствие препарата [...]

Компания Gilead Sciences объявила о расширении программы поставок препарата Yeztugo (ленакапавир) — инъекционного средства для доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) с режимом введения раз в полгода. Согласно новому обязательству, доступ к препарату получат дополнительно 1 млн человек в странах с высокой заболеваемостью и ограниченными ресурсами, что доводит общий охват программы [...]

Американский фармгигант Eli Lilly расширил сотрудничество со швейцарской биотехнологической компанией AC Immune, выделив ей дополнительно 10 млн швейцарских франков (около $12,5 млн). Поводом стало приближение совместного экспериментального препарата к стадии клинических испытаний на людях. Глава AC Immune Андреа Пфайфер охарактеризовала достигнутый прогресс как «важный прорыв» в борьбе с внутриклеточным тау-белком [...]

Amazon Pharmacy — онлайн-аптека IT-гиганта, работающая с 2020 года, — начала продажу нового препарата для снижения веса Foundayo (орфорглипрон) от американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарство поступило в продажу спустя всего несколько недель после одобрения FDA, полученного в начале апреля 2026 года, что наглядно демонстрирует скорость, с которой новые препараты [...]

Международная команда учёных из Северо-Западного университета, Университета Райса и Университета Карнеги-Меллона разработала имплантируемое устройство HOBIT — миниатюрную «живую аптеку», способную непрерывно производить несколько лекарственных препаратов непосредственно внутри организма. Результаты опубликованы в журнале Device (Cell Press). Устройство размером с пачку жевательной резинки состоит из камеры с модифицированными клетками, миниатюрного генератора [...]

FDA одобрило первую пероральную таблетку для снижения веса из класса агонистов рецепторов ГПП-1 — Foundayo (орфорглипрон) компании Eli Lilly. Решение регулятора открывает новый этап конкуренции с Novo Nordisk на одном из наиболее быстрорастущих фармацевтических рынков. В ходе клинических исследований орфорглипрон продемонстрировал снижение массы тела на 12–15%: в 72-недельном исследовании [...]

Анафилаксия, связанная с лекарственными препаратами, остается одним из наиболее клинически значимых и потенциально жизнеугрожающих проявлений нежелательных реакций. Несмотря на это, систематизированные данные о распределении рисков между различными препаратами и их классами остаются ограниченными.В исследовании, опубликованном в журнале Clinical & Experimental Allergy, был проведен анализ глобальной базы данных фармаконадзора с целью [...]

В марте 2026 года U.S. Food and Drug Administration объявило о запуске новой системы анализа нежелательных явлений — FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS). Этот инструмент стал частью масштабной модернизации подходов к фармаконадзору и направлен на повышение доступности и качества данных о безопасности медицинской продукции. От фрагментированных данных к единой [...]

В 2026 году процессы выявления сигналов безопасности занимают центральное место в оценке эффективности системы фармаконадзора. Практика инспекций показывает, что именно эта область чаще всего становится источником критических замечаний. Критическая зона при инспекциях По результатам проверок, управление сигналами формирует до 25–30% критических нарушений в фармаконадзоре. Это делает процессы выявления сигналов [...]