News
of industry
Росздравнадзор предложил внедрить в медицинских учреждениях системы внутреннего контроля качества по 15 ключевым направлениям, включая лекарственную безопасность и фармаконадзор.
Лекарственная безопасность и фармаконадзор: Оценка системы лекарственной безопасности: Первым шагом является проверка наличия стандартов операционных процедур (СОПов) и алгоритмов, связанных с приемкой и выявлением контрафактных лекарств в медицинской организации. Соблюдение стандартов: Следующим этапом будет наблюдение за медсестрами, чтобы удостовериться, что они соблюдают требования установленных стандартов. Регистрация нежелательных реакций: Важным [...]
IV Евразийский Фармацевтический Саммит: Перспективы и Инновации в Фармацевтике
С радостью сообщаем, что «Клуб Мировых Фармацевтических Лидеров» приглашает вас принять участие в IV Евразийском Фармацевтическом Саммите. Этот ключевое событие пройдет при поддержке Агентства по Развитию Фармацевтической Сети при Министерстве Инвестиций, Промышленности и Торговли Республики Узбекистан. Саммит состоится в гибридном формате с 26 по 28 сентября в Самарканде, Узбекистан. [...]
Онлайн-семинары от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана
"Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан проводит обучающие онлайн-семинары в июле 2023 года. Семинары организованы научно-образовательным центром республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства [...]
Отмена приказа о приостановлении действия регистрационных удостоверений в Казахстане
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан обращается к заявителям и держателям регистрационных удостоверений гидроксиэтилкрахмал-содержащих лекарственных препаратов с сообщением об отмене приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 138-НҚ от 7 апреля 2022 года. [...]
Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес корректировки в правила регистрации и экспертизы лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Изменения вступают в силу 19 декабря. Одно из ключевых нововведений - до конца 2024 года, вместо представления документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС, заявитель имеет право представить иные документы и [...]
Планируются изменения в индикаторах риска нарушений при обращении медицинских изделий в РФ
Министерство здравоохранения Российской Федерации планирует внести дополнения к действующему индикатору риска нарушения требований при обращении медицинских изделий. Согласно проекту, к существующему индикатору будут добавлены ещё три новых. Проект находится на этапе общественного обсуждения, которое продлится до 5 июля текущего года включительно. Наши специалисты внимательно следят за обновлениями в данной [...]
Изменения в порядке ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию
Правительство России внесло существенные изменения в порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации. Постановление о данных изменениях было опубликовано на официальном портале правовой информации России 26 июня 2023 года. Как сообщает ФАРМПРОМ, согласно новым правилам, заключения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз лекарственных препаратов в [...]
Контроль производства лекарств: Минпромторг предлагает изменить индикаторы риска
"Индикаторами риска нарушений станут данные о выявлении контрафактных, фальсифицированных или недоброкачественных лекарств: сведения о 3 и более фактах выявления лекарств с разными торговыми наименованиями, которые произведены на одной площадке или одним производителем; 3 и более сообщения о том, что выявили лекарства с общим МНН, которые произведены на разных площадках [...]
Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компании
6 апреля 2023 года – Гурни, Иллинойс, компания Akorn Operating Company LLC подала заявление о банкротстве по главе 7 23 февраля 2023 года. В связи с этим заявлением компания прекратила все операции и уволила всех своих сотрудников со всех внутренних сайтов в США. Попечитель Akorn инициирует добровольный отзыв различных лекарственных средств [...]