Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим Практикам

2025-11-16T16:43:31+03:00

Официально утвержден Реестр фармацевтических инспекторов, специализирующихся на надлежащих фармацевтических практиках, включая GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Этот документ направлен на обеспечение прозрачности и профессионального подхода к контролю за соблюдением стандартов фармаконадзора и других аспектов обращения лекарственных средств. Список Инспекторов по GVP В Реестр включены следующие специалисты, аккредитованные для проведения проверок по надлежащим практикам фармаконадзора: Арзуова [...]

Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим Практикам2025-11-16T16:43:31+03:00

Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 года

2025-11-16T16:20:37+03:00

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители и производители лекарственных средств! Напоминаем вам о важном изменении, которое вступит в силу с 1 января 2026 года. Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре, будет прекращено, если не будет подано [...]

Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 года2025-11-16T16:20:37+03:00

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзора

2025-11-10T18:50:53+03:00

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий объявил о проведении обучающих семинаров, посвящённых вопросам системы качества и постмаркетингового надзора в фармаконадзоре. 📅 Дата проведения: 27 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Система качества: критические точки» 28 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Постмаркетинговый надзор, основанный на оценке рисков. Основные методики проведения оценки соотношения “польза/риск”» 👤 [...]

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзора2025-11-10T18:50:53+03:00

В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятиях

2025-11-10T18:48:49+03:00

Центр безопасности фармацевтической продукции совместно с Национальным научным центром фармаконадзора и Ташкентским государственным фармацевтическим институтом провёл специальный образовательный семинар на тему: «Как организовать фармаконадзор на предприятии». Мероприятие состоялось в конференц-зале Ташкентского государственного фармацевтического института и объединило специалистов фармацевтической отрасли России и Узбекистана, преподавателей профильных вузов, а также представителей отечественных фармпроизводителей. Основные темы семинара Участникам были [...]

В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятиях2025-11-10T18:48:49+03:00

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзору

2025-11-10T18:36:14+03:00

В декабре пройдёт онлайн-курс, посвящённый подготовке документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье лекарственных средств. Обучение предназначено для специалистов фармацевтических компаний, держателей регистрационных удостоверений, регуляторных менеджеров и сотрудников подразделений фармаконадзора. Примерная тематика курса включает: подготовку мастер-файла системы фармаконадзора (PMSF / MF ПН): структура документа, обязательные разделы, требования ЕАЭС и локальных регуляторов, типовые ошибки; разработку [...]

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзору2025-11-10T18:36:14+03:00

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1

2025-11-10T02:03:45+03:00

В Соединённых Штатах начались клинические испытания интраназальной вакцины против птичьего гриппа H5N1. Исследование проводится Медицинской школой Университета Мэриленда (UMSOM) и уже продемонстрировало обнадёживающие результаты ранней фазы. В отличие от традиционных внутримышечных вакцин, интраназальные препараты предназначены для формирования мукозного иммунитета — защитной реакции слизистых оболочек. Такой подход может не только предотвращать развитие заболевания, но и [...]

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N12025-11-10T02:03:45+03:00

Международная кампания MedSafetyWeek

2025-11-10T02:07:32+03:00

3 ноября во всём мире стартовала Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek — ежегодная международная информационная кампания, направленная на повышение безопасности применения лекарственных препаратов. Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Всемирной организации здравоохранения и Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств (UMC), участвуя в мероприятии среди 117 стран-участников. В течение первой недели ноября национальные регуляторные органы, медицинские и [...]

Международная кампания MedSafetyWeek2025-11-10T02:07:32+03:00

О сроках продления удостоверений Армения

2025-11-02T23:02:36+03:00

О сроках продления удостоверений В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в регистр, представляем информацию о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с национальным законодательством после 31 декабря 2025 года. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

О сроках продления удостоверений Армения2025-11-02T23:02:36+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»

2025-11-02T22:46:47+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. В рамках конференции наш Центр представит выставочный стенд, где участники смогут познакомиться с направлениями деятельности организации, узнать о практическом опыте [...]

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»2025-11-02T22:46:47+03:00
Go to Top