Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

МГУ им. Н.П. Огарёва и Национальный научный центр Фармаконадзора: стратегическое партнёрство в науке и образовании

2026-07-03T10:28:46+03:00

Заместитель генерального директора АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» Михаил Козлов принял участие в заседании совета по стратегическому развитию МГУ им. Н.П. Огарёва. Площадка традиционно объединяет членов Правительства РМ, преподавательский состав и руководителей ведущих компаний региона для определения приоритетов развития вуза с учётом его роли в экономике Мордовии. Открывая заседание, Глава Республики Мордовии Артём Здунов [...]

МГУ им. Н.П. Огарёва и Национальный научный центр Фармаконадзора: стратегическое партнёрство в науке и образовании2026-07-03T10:28:46+03:00

EMA опубликовало итоги июньского заседания Комитета по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP)

2026-06-23T12:09:08+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало итоги заседания Комитета по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP), которое состоялось 16–18 июня 2026 года. В ходе заседания комитет рассмотрел вопросы регистрации новых ветеринарных лекарственных препаратов, актуализации нормативных документов и совершенствования системы фармаконадзора. Одним из ключевых решений стало принятие к общественному обсуждению проектов обновленных руководств по требованиям к [...]

EMA опубликовало итоги июньского заседания Комитета по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP)2026-06-23T12:09:08+03:00

МАСТЕР-КЛАСС: «СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ФАРМАКОНАДЗОРУ: ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ»

2026-06-12T15:29:38+03:00

12 июня 2026 года в рамках V Международного фармацевтического форума Узбекистана состоится мастер-класс «Современные подходы к фармаконадзору: обеспечение безопасности и эффективности».Модератором мероприятия выступит генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», доктор фармацевтических наук Анатолий Евгеньевич Крашенинников.В программе мастер-класса запланированы выступления экспертов, посвященные вопросам обеспечения безопасности лекарственных препаратов на различных этапах их жизненного цикла, организации [...]

МАСТЕР-КЛАСС: «СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ФАРМАКОНАДЗОРУ: ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ»2026-06-12T15:29:38+03:00

«Генериум» получил разрешение на III фазу международного клинического исследования препарата GNR-107

2026-06-12T16:42:42+03:00

Минздрав России выдал компании «Генериум» разрешение на проведение III фазы международного многоцентрового клинического исследования препарата GNR-107. Лекарственное средство разрабатывается как аналог препарата панитумумаб для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолями дикого типа гена RAS.Разрешение на проведение III фазы является важным этапом разработки препарата, поскольку именно на этой стадии подтверждаются эффективность и безопасность [...]

«Генериум» получил разрешение на III фазу международного клинического исследования препарата GNR-1072026-06-12T16:42:42+03:00

Fulcrum прекратила разработку препарата от серповидноклеточной анемии

2026-06-12T16:41:24+03:00

Компания Fulcrum Therapeutics прекратила разработку препарата для лечения серповидноклеточной анемии. Такое решение обычно принимается после анализа данных исследований, включая эффективность, безопасность и перспективы дальнейшей разработки.Для фармацевтической индустрии эта новость показывает, что даже перспективные разработки могут быть остановлены, если результаты не подтверждают ожидаемую клиническую ценность препарата. Источник

Fulcrum прекратила разработку препарата от серповидноклеточной анемии2026-06-12T16:41:24+03:00

Medsafe опубликовал обзор сообщений о нежелательных реакциях

2026-06-12T16:40:33+03:00

Новозеландский регулятор Medsafe представил обзор сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. В публикации показано, как данные спонтанной отчетности используются для выявления потенциальных сигналов безопасности.Регулятор подчеркнул, что сообщения от медицинских работников и пациентов являются важным источником информации для оценки безопасности лекарств после их выхода на рынок. Такие данные помогают обновлять инструкции и принимать меры по [...]

Medsafe опубликовал обзор сообщений о нежелательных реакциях2026-06-12T16:40:33+03:00

FDA обновило страницу сообщений о безопасности биологических препаратов

2026-06-12T16:39:39+03:00

FDA обновило раздел, посвященный сообщениям о безопасности и доступности биологических препаратов в 2026 году. Такие публикации используются для информирования специалистов и пациентов о важных вопросах безопасности, качества и доступности биологических лекарственных средств.Для системы фармаконадзора это важно, поскольку биологические препараты требуют постоянного пострегистрационного мониторинга, особенно с учетом сложности производства и возможных иммунологических рисков. Источник

FDA обновило страницу сообщений о безопасности биологических препаратов2026-06-12T16:39:39+03:00

MHRA выпустило уведомления по безопасности медицинской продукции за 18–22 мая

2026-06-12T16:29:18+03:00

MHRA опубликовало перечень уведомлений по безопасности медицинской продукции за период 18–22 мая 2026 года. Такие уведомления содержат информацию о выявленных рисках, корректирующих действиях и рекомендациях для медицинских организаций.Подобные публикации позволяют своевременно информировать специалистов о потенциальных проблемах безопасности и снижать риски при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий. Источник

MHRA выпустило уведомления по безопасности медицинской продукции за 18–22 мая2026-06-12T16:29:18+03:00

В России предложили изменить условия закупок лекарств для государственных нужд

2026-06-12T16:32:11+03:00

В России обсуждаются изменения условий закупок лекарственных препаратов для государственных нужд. По данным аналитиков, за январь–апрель 2026 года объем госзакупок лекарств в России достиг 469,4 млрд рублей.Для индустрии эта тема важна, поскольку правила государственных закупок напрямую влияют на доступ производителей к рынку, объемы поставок и доступность лекарственных препаратов для пациентов. Источник

В России предложили изменить условия закупок лекарств для государственных нужд2026-06-12T16:32:11+03:00

Чистая прибыль «Озон Фармацевтики» выросла на 30%

2026-06-12T16:31:18+03:00

Российская компания «Озон Фармацевтика» представила финансовые и операционные результаты за январь–март 2026 года. Выручка производителя достигла 7 млрд рублей, а чистая прибыль выросла на 30% — до 1,3 млрд рублей.Компания также подтвердила прогноз роста выручки на 2026 год. Для фармацевтической отрасли эта новость показывает устойчивость сегмента российских производителей и их планы по дальнейшему развитию производства [...]

Чистая прибыль «Озон Фармацевтики» выросла на 30%2026-06-12T16:31:18+03:00
Go to Top