Архивы Новости - Национальный научный центр Фармаконадзора

Как организовать клинические исследования в России: требования и этапы

Родион Владимиров2025-04-16T17:12:00+03:00

Организация клинических исследований в России требует строгого соблюдения нормативных требований и международных стандартов. Первым шагом является получение одобрения от этического комитета и разрешения от Росздравнадзора. Эти документы подтверждают, что исследование соответствует принципам биоэтики и безопасности участников. Ключевые этапы организации КИ включают: Подготовку протокола исследования : Документ, описывающий цели, методологию и критерии оценки результатов. Подбор [...]

Как организовать клинические исследования в России: требования и этапыРодион Владимиров2025-04-16T17:12:00+03:00

Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» укрепляет позиции на международных рынках: регистрация товарных знаков и экспортный рост

Родион Владимиров2025-04-16T17:03:40+03:00

Designed by Freepik В 2024 году «Биннофарм Групп» , одна из ведущих российских фармацевтических компаний, направила 50 заявок на регистрацию товарных знаков через систему Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС). Эти заявки охватывают 23 страны, включая Китай, государства Юго-Восточной Азии и СНГ. Это решение стало частью стратегии компании по расширению географии поставок и выводу [...]

Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» укрепляет позиции на международных рынках: регистрация товарных знаков и экспортный ростРодион Владимиров2025-04-16T17:03:40+03:00

Внесение изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года

Родион Владимиров2025-04-16T16:49:47+03:00

Designed by Freepik 1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ДСМ-315/2020 РК «Об утверждении Правил проведения проверок медицинских изделий» (зарегистрирован в Государственном реестре нормативных правовых актов под № 21898) следующие изменения: 1. Изменения в Правилах проведения проверок медицинских изделий Пункт 5 (Формы проверок): Первичный осмотр: Проводится [...]

Внесение изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 годаРодион Владимиров2025-04-16T16:49:47+03:00

О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

Родион Владимиров2025-04-16T16:44:53+03:00

Designed by Freepik О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги

О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики КазахстанРодион Владимиров2025-04-16T16:44:53+03:00

Участие в курсах повышения квалификации Сеченовского Университета

Родион Владимиров2025-04-10T13:04:39+03:00

Крашенинников А.Е. примет участие в качестве лектора на курсах повышения квалификации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги

Участие в курсах повышения квалификации Сеченовского УниверситетаРодион Владимиров2025-04-10T13:04:39+03:00

Российский рынок семаглутида продолжает расширяться: Минздрав зарегистрировал седьмой аналог «Оземпика»

Родион Владимиров2025-04-16T17:08:25+03:00

Designed by Freepik Министерство здравоохранения России зарегистрировало уже седьмой препарат на основе действующего вещества семаглутид , который является аналогом популярного «Оземпика» датской компании Novo Nordisk. Новый российский препарат под названием «Сеглурия» разработан компанией «Р-Фарм» , а производством фармацевтической субстанции занимается китайская компания «Ханчжоу Чжунмэйхуадун Фармасьютикал Цзяндун Ко.Лтд» . Согласно данным Государственного реестра лекарственных [...]

Российский рынок семаглутида продолжает расширяться: Минздрав зарегистрировал седьмой аналог «Оземпика»Родион Владимиров2025-04-16T17:08:25+03:00

32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко

Родион Владимиров2025-04-10T12:53:45+03:00

Источник: https://russian.pharma-conf.ru/media/photo/ АНО "Национальный научный центр Фармаконадзора" будет участвовать в 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Семашко, который пройдет 13–14 мая 2025 года в отеле «Коринтия», Санкт-Петербург. Этот форум — одно из ключевых событий фармацевтической отрасли, собирающее лидеров рынка, представителей регуляторных органов, научных организаций и профессиональных ассоциаций. За более чем 30 лет своего существования [...]

32-й Российский Фармацевтический Форум им. СемашкоРодион Владимиров2025-04-10T12:53:45+03:00

Клинические исследования лекарственных препаратов: этапы и регулирование

Родион Владимиров2025-04-16T17:10:43+03:00

Клинические исследования (КИ) являются неотъемлемой частью процесса разработки и регистрации новых лекарственных препаратов. Они проводятся для подтверждения безопасности, эффективности и качества медикаментов перед их выходом на рынок. В России клинические исследования регулируются законодательством, включая требования Министерства здравоохранения и международные стандарты, такие как GCP (Good Clinical Practice). Процесс КИ состоит из нескольких этапов: Фаза I [...]

Клинические исследования лекарственных препаратов: этапы и регулированиеРодион Владимиров2025-04-16T17:10:43+03:00

Информация о безопасности продукта — обновления — март 2025

Родион Владимиров2025-04-07T20:22:46+03:00

Designed by Freepik При выявлении новой информации о безопасности лекарственных средств Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) работает со спонсорами над обновлением информации о продукте (PI), чтобы гарантировать, что специалисты здравоохранения и потребители имеют доступ к этой информации. Новая информация о безопасности может быть выявлена в ходе текущих мероприятий по мониторингу безопасности [...]

Информация о безопасности продукта — обновления — март 2025Родион Владимиров2025-04-07T20:22:46+03:00

Новые горизонты в фармацевтике: февраль принес три оригинальных препарата

Родион Владимиров2025-04-07T20:09:20+03:00

Designed by Freepik В феврале 2025 года Минздрав России выдал 373 регистрационных удостоверения , из которых 43 препарата являются новыми для российского рынка. Среди них особое внимание привлекают три оригинальных препарата , которые обладают уникальными механизмами действия и направлены на лечение серьезных заболеваний. Что нового зарегистрировано? Радиофармпрепарат ПСМА-1007 [18F]: диагностика рака предстательной железы [...]

Новые горизонты в фармацевтике: февраль принес три оригинальных препаратаРодион Владимиров2025-04-07T20:09:20+03:00