Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало итоги заседания Комитета по ветеринарным лекарственным препаратам (CVMP), которое состоялось 16–18 июня 2026 года.
В ходе заседания комитет рассмотрел вопросы регистрации новых ветеринарных лекарственных препаратов, актуализации нормативных документов и совершенствования системы фармаконадзора.
Одним из ключевых решений стало принятие к общественному обсуждению проектов обновленных руководств по требованиям к регистрации иммунологических ветеринарных препаратов, а также по замене мастер-семян (master seeds) при производстве иммунобиологических ветеринарных лекарственных средств. Цель изменений — привести документы в соответствие с действующим европейским законодательством и уточнить требования к регистрационным данным.
В сфере фармаконадзора CVMP утвердил ежегодно обновляемый перечень терминов VeDDRA для электронного сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях у животных и людей после применения ветеринарных лекарственных препаратов. Также были опубликованы перечень изменений терминологии на 2026 год и обновленный список неактуальных терминов, что позволит обеспечить единообразие обработки и анализа сообщений о безопасности.
Кроме того, комитет принял документ, посвященный деятельности CVMP в области противомикробных препаратов. В нем представлены результаты работы за 2021–2025 годы и определены дальнейшие приоритеты, направленные на рациональное применение антимикробных средств и борьбу с антимикробной резистентностью в рамках концепции «Единое здоровье» (One Health).
Принятые решения направлены на дальнейшее совершенствование регулирования ветеринарных лекарственных препаратов, повышение эффективности системы фармаконадзора и поддержку безопасного применения лекарственных средств в ветеринарной практике.