Компания Johnson & Johnson объявила о положительных результатах исследования III фазы MonumenTAL‑6, в котором оценивалась эффективность препаратов TECVAYLI и TALVEY в качестве двойной антигенной терапии, нацеленной на мишени BCMA и GPRC5D, у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. В рамках исследования также изучалась комбинация TALVEY с помалидомидом. Обе исследуемые группы сравнивались со стандартной терапией по выбору исследователя.
Согласно заявлению компании, оба режима продемонстрировали статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. Наилучшие результаты показала комбинация TECVAYLI и TALVEY, которая снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 89%, а риск смерти — на 62%.
Доктор Аджай К. Нука, директор программы по лечению миеломы в Медицинской школе Университета Эмори, отметил: «Эти данные пополняют растущий массив доказательств III фазы по раннему применению двойной иммунотерапии на различных этапах лечения. TECVAYLI и TALVEY в комбинации обеспечивают глубокий и длительный ответ, подтверждая потенциал одновременного воздействия на BCMA и GPRC5D для улучшения результатов у пациентов в реальной клинической практике».
Юсри Эльсайед, руководитель глобального терапевтического направления в области онкологии Johnson & Johnson, подчеркнул: «Johnson & Johnson целенаправленно формирует портфель препаратов для лечения множественной миеломы, охватывающий различные биологические мишени, механизмы действия и терапевтические подходы. Это позволяет врачам применять наши препараты у широкого спектра пациентов на всех стадиях заболевания. Эти результаты подтверждают, что иммунотерапия является краеугольным камнем лечения множественной миеломы, и укрепляют наше лидерство в этой области. Мы приближаемся к цели — однажды найти лекарство от этого заболевания».
Комитет по независимому мониторингу данных рекомендовал отменить ослепление исследования на этапе первого промежуточного анализа. Полные результаты будут представлены на одной из предстоящих медицинских конференций и направлены в регуляторные органы.