News

of industry

Развитие технологий искусственного интеллекта формирует новый этап эволюции фармаконадзора. В условиях постоянного роста объема данных и усложнения требований к безопасности лекарственных средств традиционные подходы уже не обеспечивают необходимой скорости и глубины анализа. Цифровая трансформация фармаконадзора Современные системы фармаконадзора обрабатывают значительные массивы информации, включая индивидуальные сообщения о нежелательных реакциях, данные [...]

Инициатива Ускорение клинических испытаний в ЕС опубликовала проект руководства, посвящённый проведению клинических исследований в условиях чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Документ предназначен для спонсоров исследований и всех участников разработки и проведения клинических испытаний в Европейском союзе. Новое руководство отражает действующую законодательную базу ЕС и учитывает обновлённые подходы к проведению [...]

Российская биотехнологическая компания Biocad объявила о начале первой фазы клинических исследований препарата BCD-225, предназначенного для лечения рака мочевого пузыря. Основная цель текущего этапа исследования — оценить безопасность препарата и определить его предполагаемую терапевтическую дозу. В рамках первой фазы также планируется изучить фармакокинетические, фармакодинамические и иммунологические характеристики нового иммунотерапевтического средства. [...]

Национальный автомобильный союз (НАС) направил министру здравоохранения Михаилу Мурашко предложение о введении специальной маркировки на упаковках лекарств, предупреждающей об опасности управления автомобилем после их приема. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на письмо, направленное в Минздрав. Причина инициативы Поводом для предложения стал законопроект, находящийся на рассмотрении в Государственной думе. [...]

Группа исследователей под руководством профессора Шанхайского университета Цзяотун Ся Цяна успешно завершила первую фазу клинических испытаний генной терапии для лечения семейной гиперхолестеринемии — наследственного заболевания, характеризующегося аномально высоким уровнем холестерина в крови. Результаты исследования опубликованы в авторитетном журнале Nature Medicine. Основные результаты исследования В эксперименте приняли участие шесть добровольцев [...]

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить выпуск первой комбинированной вакцины mCombriax от американской компании Moderna. Этот препарат предназначен для защиты людей старше 50 лет от COVID-19 и сезонного гриппа. Эффективность вакцины Клинические исследования с участием 8 тысяч человек показали, что уровень антител к гриппу и SARS-CoV-2 у [...]

В феврале 2026 года Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России выпустил пять новых типов фармакопейных стандартных образцов (ФСО), которые пополнили Государственную фармакопею РФ. Новые ФСО Первые четыре образца были представлены 4 февраля: Периндоприла аргинин (100 мг); Зуклопентиксола ацетат (100 мг); Рибофлавин (100 мг); Нифуроксазида примесь В [...]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о серьезной озабоченности в связи с проведением клинических испытаний вакцины против гепатита В для новорожденных в Гвинее-Бисау. Основные претензии касаются научного обоснования исследования, этических гарантий и соответствия международным стандартам. Почему это вызывает тревогу? ВОЗ подчеркивает, что вакцинация против гепатита В при рождении является эффективной [...]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационное носимое устройство Optune Pax, разработанное компанией Novocure, для лечения местнораспространенного рака поджелудочной железы. Прибор работает в сочетании с препаратами гемцитабин и наб-паклитаксел, усиливая их эффективность. Одобрение FDA стало результатом успешных III фазы клинических испытаний, которые [...]