Российская биотехнологическая компания Biocad объявила о начале первой фазы клинических исследований препарата BCD-225, предназначенного для лечения рака мочевого пузыря.
Основная цель текущего этапа исследования — оценить безопасность препарата и определить его предполагаемую терапевтическую дозу. В рамках первой фазы также планируется изучить фармакокинетические, фармакодинамические и иммунологические характеристики нового иммунотерапевтического средства.
Отдельное внимание исследователи уделят анализу потенциальной эффективности препарата при комбинированном применении с вакциной BCG vaccine. Предполагается, что такая комбинация сможет усилить локальный противоопухолевый иммунный ответ у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, для которых характерна высокая вероятность рецидива или прогрессирования заболевания.
По мнению разработчиков, развитие комбинированных иммунотерапевтических подходов может повысить эффективность стандартной терапии и в перспективе снизить необходимость радикальных хирургических вмешательств.
Клиническое исследование BCD-225 будет проводиться в нескольких исследовательских центрах России, включая Москву, Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Новосибирск, Красноярск, Омск, Уфу, Иваново, Барнаул и Волжский.
Рак мочевого пузыря относится к числу наиболее распространённых онкологических заболеваний. Согласно международной статистике, он занимает седьмое место среди всех злокачественных новообразований у мужчин и семнадцатое — у женщин. При этом примерно у 75% пациентов при первичном обращении диагностируется немышечно-инвазивная форма заболевания.
Стандартная терапия в таких случаях включает трансуретральную резекцию опухоли с последующей внутрипузырной иммунотерапией вакциной БЦЖ, которая может проводиться в течение одного–трёх лет в зависимости от риска рецидива.
Ранее, в 2022 году, Ministry of Health of the Russian Federation также выдало компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для терапии спинальной мышечной атрофии. Этот проект в настоящее время находится на первой–второй фазе клинических исследований.
Ссылка на источник