Архивы Новости - Страница 8 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Искусственный интеллект в фармаконадзоре: новая модель управления лекарственной безопасностью

Родион Владимиров2026-03-20T13:09:07+03:00

Развитие технологий искусственного интеллекта формирует новый этап эволюции фармаконадзора. В условиях постоянного роста объема данных и усложнения требований к безопасности лекарственных средств традиционные подходы уже не обеспечивают необходимой скорости и глубины анализа. Цифровая трансформация фармаконадзора Современные системы фармаконадзора обрабатывают значительные массивы информации, включая индивидуальные сообщения о нежелательных реакциях, данные клинических исследований, научные публикации и [...]

Искусственный интеллект в фармаконадзоре: новая модель управления лекарственной безопасностьюРодион Владимиров2026-03-20T13:09:07+03:00

Как создаётся листок-вкладыш к лекарству: несколько важных нюансов

Родион Владимиров2026-03-13T13:32:20+03:00

Листок-вкладыш — это не просто инструкция внутри упаковки лекарства. Его содержание разрабатывается по строгим регуляторным требованиям и проходит проверку при регистрации препарата. При подготовке листка-вкладыша специалисты учитывают несколько важных аспектов. 1. Информация должна полностью соответствовать регистрационному досье Текст инструкции формируется на основе данных клинических исследований, фармакологических характеристик препарата и информации о безопасности. Все сведения [...]

Как создаётся листок-вкладыш к лекарству: несколько важных нюансовРодион Владимиров2026-03-13T13:32:20+03:00

На Лекарственное Обеспечение Пациентов с Редкими Заболеваниями Выделят Дополнительные 2,81 млн рублей

Родион Владимиров2026-03-13T13:22:19+03:00

Правительство России выделило из резервного фонда более 303 млн рублей для оказания финансовой поддержки регионам. Из них 2,81 млн рублей направят Министерству здравоохранения РФ на лекарственное обеспечение пациентов с орфанными (редкими) заболеваниями. Соответствующий документ опубликован на портале правовой информации. На какие заболевания будут направлены средства? Выделенные средства предназначены для лечения следующих заболеваний: Гемофилия, муковисцидоз, [...]

На Лекарственное Обеспечение Пациентов с Редкими Заболеваниями Выделят Дополнительные 2,81 млн рублейРодион Владимиров2026-03-13T13:22:19+03:00

Китай Первым в Мире Одобрил Коммерческое Использование Мозгового Имплантата

Родион Владимиров2026-03-13T13:20:09+03:00

13 марта Национальное управление по лекарственным средствам Китая (NMPA) объявило о выдаче разрешения компании Neuracle Technology (Shanghai) Co. на коммерческую продажу имплантата головного мозга для взрослых пациентов, частично парализованных из-за травмы спинного мозга. Это решение стало первым в мире одобрением подобного устройства для коммерческого применения, сообщает Reuters. Для кого предназначен имплантат? Имплантат одобрен для [...]

Китай Первым в Мире Одобрил Коммерческое Использование Мозгового ИмплантатаРодион Владимиров2026-03-13T13:20:09+03:00

Виктория Коротенко: досье ЕАЭС открывает новые возможности для фармкомпаний

Родион Владимиров2026-03-13T13:05:25+03:00

Рынок регистрации лекарственных средств в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) вступил в новую фазу развития. Переходные периоды, в рамках которых производители должны были привести регистрационные досье в соответствие с требованиями Союза, фактически завершились. Компании, успевшие своевременно актуализировать документы, уже закрепились на рынке, тогда как остальные рискуют потерять свои позиции.Об этом рассказала руководитель направления зарубежной регистрации [...]

Виктория Коротенко: досье ЕАЭС открывает новые возможности для фармкомпанийРодион Владимиров2026-03-13T13:05:25+03:00

ЕС представил проект руководства по КИ при ЧС в здравоохранении

Родион Владимиров2026-03-13T10:54:23+03:00

Инициатива Ускорение клинических испытаний в ЕС опубликовала проект руководства, посвящённый проведению клинических исследований в условиях чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Документ предназначен для спонсоров исследований и всех участников разработки и проведения клинических испытаний в Европейском союзе. Новое руководство отражает действующую законодательную базу ЕС и учитывает обновлённые подходы к проведению клинических исследований, сформированные после пандемии [...]

ЕС представил проект руководства по КИ при ЧС в здравоохраненииРодион Владимиров2026-03-13T10:54:23+03:00

Biocad начала КИ препарата BCD-225 для терапии рака мочевого пузыря

Родион Владимиров2026-03-13T10:50:51+03:00

Российская биотехнологическая компания Biocad объявила о начале первой фазы клинических исследований препарата BCD-225, предназначенного для лечения рака мочевого пузыря. Основная цель текущего этапа исследования — оценить безопасность препарата и определить его предполагаемую терапевтическую дозу. В рамках первой фазы также планируется изучить фармакокинетические, фармакодинамические и иммунологические характеристики нового иммунотерапевтического средства. Отдельное внимание исследователи уделят анализу [...]

Biocad начала КИ препарата BCD-225 для терапии рака мочевого пузыряРодион Владимиров2026-03-13T10:50:51+03:00

Зачем нужен листок-вкладыш в упаковке лекарства

Родион Владимиров2026-03-13T13:28:56+03:00

Многие пациенты замечают в упаковке лекарственного препарата сложенный лист бумаги с мелким текстом — так называемый листок-вкладыш. Несмотря на то что его часто откладывают в сторону, именно этот документ содержит ключевую информацию о безопасном применении лекарства. Листок-вкладыш — это официальный информационный документ, который сопровождает лекарственный препарат. Его содержание утверждается при регистрации препарата и регулярно [...]

Зачем нужен листок-вкладыш в упаковке лекарстваРодион Владимиров2026-03-13T13:28:56+03:00

С 8 Марта!

Родион Владимиров2026-03-09T18:27:30+03:00

🌸 Поздравляем с 8 Марта 🌸 Дорогие коллеги! От всей души поздравляем вас с Международным женским днём — праздником весны, красоты, мудрости и силы! 💐 Каждая из вас — уникальная и незаменимая, будь то в профессиональной деятельности или в кругу семьи. Ваша забота, внимание к деталям и стремление делать мир лучше вдохновляют нас каждый [...]

С 8 Марта!Родион Владимиров2026-03-09T18:27:30+03:00

Азербайджан: Периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средств

Родион Владимиров2026-03-06T14:46:41+03:00

Азербайджан: Опубликован Перечень, определяющий периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средств, зарегистрированных в Азербайджанской Республике. Версия № 2 от 26.02.2026 Ссылка для ознакомления

Азербайджан: Периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средствРодион Владимиров2026-03-06T14:46:41+03:00