Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZeneca

2024-04-27T15:53:13+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом. Это означает расширение показаний к применению препарата, который ранее, в 2017 году, был одобрен для пациентов в [...]

FDA расширило показания для применения ЛП против астмы «Фазенра» от AstraZeneca2024-04-27T15:53:13+03:00

В Воронеже построят завод медицинских катетеров за 285 млн рублей

2024-04-27T15:51:34+03:00

Белгородская компания «Каспис БиоТех» заявила о намерении построить завод по производству медицинских катетеров Фолея в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» в Новоусманском районе Воронежской области, об этом сообщила пресс-служба правительства области. 9 апреля губернатор Воронежской области Александр Гусев встретился с учредителями компании «Каспис БиоТех». Проект представил соучредитель и генеральный директор компании Дмитрий Перуцкий. По его [...]

В Воронеже построят завод медицинских катетеров за 285 млн рублей2024-04-27T15:51:34+03:00

Основанные на фактических данных рекомендации по применению нирматрелвира плюс ритонавир (Паксловид), сотровимаба (Ксевуди) и тоцилизумаба (РоАктемра) для лечения COVID-19.

2024-05-02T12:15:11+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению нирматрелвира в сочетании с ритонавиром (Paxlovid), сотровимабом (Xevudy) и тоцилизумабом (RoActemra) для лечения COVID-19. Правительство, Национальная служба здравоохранения (NHS) или Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании (UK Health Security Agency) могут принять решение об использовании этих методов лечения способом, отличным от рекомендованного в данном руководстве, в исключительных обстоятельствах, таких как: широкое распространение [...]

Основанные на фактических данных рекомендации по применению нирматрелвира плюс ритонавир (Паксловид), сотровимаба (Ксевуди) и тоцилизумаба (РоАктемра) для лечения COVID-19.2024-05-02T12:15:11+03:00

Дупилумаб для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени

2024-05-02T12:13:35+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению дупилумаба (Dupixent) для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени тяжести у взрослых, когда целесообразно системное лечение. Ссылка на источник

Дупилумаб для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени2024-05-02T12:13:35+03:00

С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств

2024-04-27T15:49:11+03:00

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление № 429 от 4 апреля 2024 года, которое вносит изменения в порядок выдачи аптекам разрешений на онлайн-продажу OTC- и Rx-препаратов (пока в пилотном режиме). Нововведение начнет действовать с 1 сентября 2024 года. Так, разрешения приведут в соответствие с Федеральным законом № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, который исключил Правила надлежащей практики хранения [...]

С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств2024-04-27T15:49:11+03:00

Acumen и Lonza договорились о совместной разработке ЛП от болезни Альцгеймера

2024-04-27T15:47:27+03:00

Американская Acumen Pharmaceuticals заключила соглашение со швейцарской Lonza, предметом которого является совместная разработка препарата sabirnetug (ACU193) – потенциального средства для лечения болезни Альцгеймера. Сотрудничество двух компаний позволит расширить производство препарата для клинической разработки и потенциальной коммерциализации при условии получения разрешения. Sabirnetug – гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на олигомеры бета-амилоида (AβOs), участвующие в прогрессировании болезни [...]

Acumen и Lonza договорились о совместной разработке ЛП от болезни Альцгеймера2024-04-27T15:47:27+03:00

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляции

2024-05-02T12:11:45+03:00

Причина отзыва Компания Smiths Medical отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac paraPAC Plus 300 и 310 после получения сообщений о том, что аппарат искусственной вентиляции легких может периодически обеспечивать непрерывный положительный поток газа вместо предполагаемого циклического движения, как дыхание человека, при переключении в режим работы «Вентиляция». Этот нециклический и непрерывный положительный поток газа в [...]

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляции2024-05-02T12:11:45+03:00

Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Леналидомид Канон

2024-05-02T12:09:56+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные и обучающие материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные ЗАО «Канонфарма продакшн» в качестве дополнительной меры минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Леналидомид Канон, капсулы. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru)

Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Леналидомид Канон2024-05-02T12:09:56+03:00

В России появилась замена импортным вакцинам Pfizer и Moderna

2024-04-27T15:43:24+03:00

В России нашли замену импортным вакцинам Pfizer и Moderna. Об этом «Известиям» сообщили в пресс-службе Российского технологического университета (РТУ) — МИРЭА 29 марта. «В РТУ МИРЭА продолжается реализация уникального проекта, направленного на разработку липидных систем доставки для создания отечественных мРНК-вакцин. В перспективе это позволит не только существенно повысить качество профилактики распространения инфекционных заболеваний в России, [...]

В России появилась замена импортным вакцинам Pfizer и Moderna2024-04-27T15:43:24+03:00

ФМБА получило постоянную регистрацию на препарат от коронавируса «МИР-19»

2024-04-27T15:41:06+03:00

Пресс-служба Федерального медико-биологического агентства сообщает о получении постоянного регистрационного удостоверения на препарат от коронавируса «МИР-19».  «В конце 2023 года завершена III фаза клинических исследований препарата "МИР-19", по результатам которых Министерство здравоохранения России выдало постоянное регистрационное удостоверение лекарственного препарата», — рассказали в ФМБА. В ходе доклинических и клинических испытаний была выявлена высокая эффективность и безопасность «МИР-19». Лекарство [...]

ФМБА получило постоянную регистрацию на препарат от коронавируса «МИР-19»2024-04-27T15:41:06+03:00
Go to Top