Новости

FDA обновило раздел, посвященный сообщениям о безопасности и доступности биологических препаратов в 2026 году. Такие публикации используются для информирования специалистов и пациентов о важных вопросах безопасности, качества и доступности биологических лекарственных средств.Для системы фармаконадзора это важно, поскольку биологические препараты требуют постоянного пострегистрационного мониторинга, особенно с учетом сложности производства и возможных иммунологических рисков. Источник

MHRA опубликовало перечень уведомлений по безопасности медицинской продукции за период 18–22 мая 2026 года. Такие уведомления содержат информацию о выявленных рисках, корректирующих действиях и рекомендациях для медицинских организаций.Подобные публикации позволяют своевременно информировать специалистов о потенциальных проблемах безопасности и снижать риски при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий. Источник

Британское агентство MHRA опубликовало майский обзор безопасности лекарственных препаратов. В нем, в частности, рассмотрены данные по финастериду и дутастериду и риску суицидальных мыслей и поведения.Регулятор рекомендовал дополнительные меры по минимизации риска, включая обновление информации о препаратах. Такая публикация является частью регулярной работы MHRA по фармаконадзору и информированию медицинских работников о новых данных по безопасности лекарственной [...]

24 мая 2026 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла новую резолюцию, направленную на совершенствование систем фармаконадзора во всем мире.Документ предусматривает развитие цифровых инструментов мониторинга безопасности лекарственных препаратов и вакцин, расширение международного обмена данными о нежелательных реакциях и укрепление национальных систем сбора информации о безопасности лекарственных средств. Реализация резолюции позволит повысить эффективность выявления новых рисков и ускорить [...]

Минздрав России представил предложения по совершенствованию системы контроля в сфере обращения лекарственных средств. Одним из ключевых направлений является переход к инспектированию по стандартам ЕАЭС и усиление внимания к системе фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений. Особое значение будет уделяться оценке соотношения «польза–риск» при подготовке периодических отчетов по безопасности.Эксперты отмечают, что новые требования направлены на повышение прозрачности работы [...]