Регуляторные новости
Важные изменения в фармацевтической отрасли Узбекистана с 1 апреля 2025 года
Designed by Freepik 📢 Новый указ Президента Республики Узбекистан (ПФ-13 от 28.01.2025) вводит важные изменения в систему ценообразования на лекарственные препараты. 🔹 Что меняется?✅ Надбавки за ограниченные продажи теперь применяются только к рецептурным лекарствам✅ Безрецептурные препараты реализуются без дополнительных ограничений по надбавкам✅ Сохраняется действующая система референтных цен на [...]
Важный ресурс для медицинских специалистов: «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в вопросах и ответах»
Designed by Freepik 🔬 Ассоциация международных фармацевтических производителей, совместно с экспертами УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при поддержке Министерства здравоохранения подготовили специальную брошюру, предназначенную для специалистов системы здравоохранения. 📖 Кому будет полезен этот материал?Брошюра ориентирована на:✔ Врачей✔ Фармацевтов✔ Медсестер✔ Других специалистов, контактирующих с пациентами 📌 Основные [...]
Европейская платформа мониторинга дефицита лекарственных средств (ESMP): что нужно знать?
Designed by Freepik ESMP теперь полностью запущена!Эта платформа позволит держателям регистрационных удостоверений (MAH) и национальным компетентным органам (NCA) оперативно передавать данные о поставках, спросе и доступности лекарственных средств. Теперь мониторинг и управление критически важными препаратами в условиях кризисов и чрезвычайных ситуаций будет более эффективным. С 2 февраля 2025 [...]
Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов
Ссылка на источник
Итоги GVP-инспектирования за 2024 год
Ссылка на источник
Информация о документообороте (УП ЦЭИЗ)
Ссылка на источник
Опубликован План работы коллегии Росздравнадзора на 2025 год
Ссылка на источник
Опубликованы карты-сообщения о НР за декабрь
Посмотреть отчет по сообщениям за декабрь 2024 год: Перейти
FDA представляет руководство по надежности моделей ИИ для разработки лекарств и биопродуктов
Designed by Freepik Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило проект руководства, регулирующий использование искусственного интеллекта (ИИ) при разработке лекарственных препаратов и биологических продуктов. Документ определяет стандарты надежности ИИ-моделей, используемых для оценки безопасности, эффективности и качества медикаментов. Почему это важно? 📌 ИИ активно используется в [...]