Регуляторные новости

В рамках реформы фармацевтического рынка, с целью повышения доступности качественных лекарственных средств, по инициативе Министерства здравоохранения, Агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности проактивно регистрирует лекарственные средства. Источник: Сайт Министерства здравоохранения Грузии https://www.moh.gov.ge/en/news/7557/Regulation-Agency-Proactively-Registers-563-Medicines-

Обновленные правила формирования списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП), предлагаемые Минздравом России, направлены на увеличение доступности лекарств для граждан, а также для государства при закупках Источник: ФАРМПРОМ https://technopharma.us12.list-manage.com/track/click?u=04a611b08f6d07c9194625013&id=60e29033f9&e=ba96a2ce00

"По итогу проведенного совещания, посвященного обсуждению контролю нитрозаминов в лекарственных препаратах, от 6 июня 2023 года необходимо по всем зарегистрированным лекарственным препаратам на территории РК по 1 этапу предоставить сопроводительное письмо с указанием результатов по оценке рисков и отчет по оценке рисков с приложением всех подтверждающих документов. Срок 1 [...]

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК приглашает принять участие в обучающих семинарах д.б.н., руководителя Департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаевой. 29 июня - «Регистрация ЛС по ЕАЭС: Требования к предоставлению досье» Источник: «Национальный центр экспертизы лекарственных средств [...]

" Настоящим Министерство здравоохранения Кыргызской Республикиизвещает о начале обсуждения правового регулирования и сборе предложений заинтересованных лиц в проект Закона Кыргызской Республики «О внесении изменений в некоторые законодательные акты в сфере здравоохранения»." Источник: Министерство здравоохранения Кыргызской Республики https://med.kg/uploads/e05fc3e5-9f1f-4b53-b7e5-2a575aeef1fc-Уведомление.pdf

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 7 от 15.06.2023). Источник: "РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»" https://www.rceth.by/ru/News/877

Минздрав разъяснил, как организовать мониторинг антимикробной резистентности в многопрофильных больницах. Он обязателен при коечном фонде более 500 коек. Для этого предлагают внедрить цифровую систему. Полученные сведения надо использовать для коррекции антимикробной терапии. Сначала надо провести аудит текущей работы с помощью чек-листа, после — разработать программу внедрения мониторинга. Источник: КонсультантПлюс [...]

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40 мг + 0.01 мг)/мл 1.7 мл, картриджи (50), пачки картонные» серии 350422 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии [...]

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Регистрационное удостоверение: ЛП-001904 от 14.11.2012г. Торговое наименование: Анфибра®" Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО "ННЦ Фармаконадзора") передал информацию клиенту - компании Верофарм