Офлоксацин (системное применение): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к ИМП и график внедрения — PSUSA/00002203/202104
Принимая во внимание имеющиеся данные о делирии по числу выявленных случаев, данные литературы и высококачественные данные, положительное решение о снятии провокации и принимая во внимание вероятный механизм действия, ведущее государство-член рассматривает причинно-следственную связь между [...]
Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
В ходе последнего совокупного анализа случаев гемолитической анемии было установлено, что модификация дозировки препарата Алеценза привела к улучшению большинства случаев гемолитической анемии с сообщенными исходами. Следует воздержаться от приема препарата Алеценза и провести соответствующие [...]
Олмесартан-содержащие лекарственные средства
Риск развития аутоиммунного гепатита источник данных и подробная информация
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-18/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата АджиКолд® Плюс
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серий [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-22/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 10121 производства ОАО [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-17/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-001059 от 27.10.2011. В [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ПП-003779 от 12.08.2016. В [...]
В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19
В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 «Спутник». Первые участники уже сделали прививки. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с [...]