Архивы Новости - Страница 73 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 09.03.2022 № 01И-246/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Цефтазидим-АКОС

Елена Матвеева2022-03-20T23:36:34+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного, внутримышечного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521 производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла. источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 09.03.2022 № 01И-246/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Цефтазидим-АКОСЕлена Матвеева2022-03-20T23:36:34+03:00

Ремифентанил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002617/202105

Елена Матвеева2022-03-20T23:34:07+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о взаимодействии с габапентиноидами (габапентин и прегабалин) из клинических исследований и литературы, PRAC считает, что взаимодействие между ремифентанилом и габапентиноидами (габапентин и прегабалин) установлено. PRAC пришел к выводу, что информация о продукте (PI) продуктов, содержащих ремифентанил, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]

Ремифентанил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002617/202105Елена Матвеева2022-03-20T23:34:07+03:00

Разработка и внедрение в систему фармаконадзора информационных баз данных – объем информации

Елена Матвеева2022-03-21T00:45:09+03:00

Значительный объем данных спонтанных сообщений о НР ЛС, выявляемых на этапах клинических исследований и пострегистрационного обращения, а также законодательные требования Правил Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (ЕАЭС), способствуют внедрению информационных технологий в системе сбора и анализа сообщений о НР держателями регистрационных удостоверений (ДРУ). В связи с этим документы по фармаконадзору, стандартные операционные процедуры [...]

Разработка и внедрение в систему фармаконадзора информационных баз данных – объем информацииЕлена Матвеева2022-03-21T00:45:09+03:00

Анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ, зарегистрированных в РК Крым за период 2011–2016 гг.
Gallery

Анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ, зарегистрированных в РК Крым за период 2011–2016 гг.

Елена Матвеева2022-03-21T00:43:56+03:00

Результаты исследования показали, что наиболее часто НР наблюдались при применении препаратов группы ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ, НИОТ), что объяснимо включением данных препаратов в качестве основных лекарственных средств (ЛС) в схемы ВААРТ. Среди этих групп антиретровирусных препаратов абсолютными лидерами были препараты эфавиренз и невирапин. Среди комбинированных противовирусных препаратов, активных по отношению к ВИЧ, наиболее часто НР были связаны с применением комбинации ламивудина и зидовудина.

Анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ, зарегистрированных в РК Крым за период 2011–2016 гг.Елена Матвеева2022-03-21T00:43:56+03:00

Review of an intern about the company National Pharmacovigilance Research Center

Елена Матвеева2023-12-28T10:56:59+03:00

This year the internship of students began in our company. You can find out how this happened, because we have described it in detailhere. Intern Badrtdinov Albert Rifgatovich, 5th year student, Faculty of Pharmacy, Institute of Fundamental Medicine and Biology, KFU, shared his story and impressions with us: "I received a letter from [...]

Review of an intern about the company National Pharmacovigilance Research CenterЕлена Матвеева2023-12-28T10:56:59+03:00

Отзыв стажера КФУ о Национальном Научном Центре Фармаконадзора

Елена Матвеева2023-12-28T10:58:40+03:00

В этом году в нашей компании началась стажировка студентов. Вы можете узнать о том, как это происходило, ведь мы подробно рассказали об этом здесь. Стажер Бадртдинов Альберт Рифгатович, 5 курс, факультет фармации, институт фундаментальной медицины и биологии КФУ, поделился с нами своим рассказом и впечатлениями: "Мне пришло письмо от университета, что состоится онлайн-встреча [...]

Отзыв стажера КФУ о Национальном Научном Центре ФармаконадзораЕлена Матвеева2023-12-28T10:58:40+03:00

Международные фармкомпании пока не отказываются от поставок в РФ
Gallery

Международные фармкомпании пока не отказываются от поставок в РФ

Елена Матвеева2022-03-13T23:42:53+03:00

Пока нет случаев отказа со стороны ведущих международных фармацевтических компаний от поставок лекарственных препаратов в Россию, рассказал «Интерфаксу» исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. Он добавил, что фармпроизводители готовы и дальше поставлять лекарства в РФ. Исполнительный директор сообщил, что на прошлой неделе письменно информировал министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко и главу Минпромторга Дениса [...]

Международные фармкомпании пока не отказываются от поставок в РФЕлена Матвеева2022-03-13T23:42:53+03:00

Генпрокуратура проверит цены на лекарства в регионах
Gallery

Генпрокуратура проверит цены на лекарства в регионах

Елена Матвеева2022-03-13T23:39:23+03:00

Органами прокуратуры реализуются мероприятия, направленные на защиту прав и законных интересов граждан в сфере лекарственного обеспечения Органами прокуратуры реализуются мероприятия, направленные на защиту прав и законных интересов граждан в сфере лекарственного обеспечения. На постоянной основе проводится анализ доступности лекарств и медицинских изделий для населения, а также обоснованности ценообразования на них в аптечных организациях. В [...]

Генпрокуратура проверит цены на лекарства в регионахЕлена Матвеева2022-03-13T23:39:23+03:00

Правительство внесло в Госдуму законопроект о регулировании допуска иностранных лекарств на российский рынок
Gallery

Правительство внесло в Госдуму законопроект о регулировании допуска иностранных лекарств на российский рынок

Елена Матвеева2022-03-13T23:35:41+03:00

Правительство в случае дефицита медикаментов в 2022 году сможет принимать решение об упрощённом порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств. Законопроект, наделяющий кабмин такими полномочиями, внесён в Госдуму. Речь идёт о том, что по решению Правительства вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой [...]

Правительство внесло в Госдуму законопроект о регулировании допуска иностранных лекарств на российский рынокЕлена Матвеева2022-03-13T23:35:41+03:00

Информационное письмо от 24.02.2022 № 01И-205/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства Амиодарон

Елена Матвеева2022-03-07T00:35:46+03:00

Федералъной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 040121 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный [...]

Информационное письмо от 24.02.2022 № 01И-205/22 О прекращении обращения серии лекарственного средства АмиодаронЕлена Матвеева2022-03-07T00:35:46+03:00