Архивы Новости - Страница 74 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Прекращение обращения препарата «Амиодарон» ООО «Эллара» (Россия)

Елена Матвеева2022-09-05T11:05:09+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090921 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный [...]

Прекращение обращения препарата «Амиодарон» ООО «Эллара» (Россия)Елена Матвеева2022-09-05T11:05:09+03:00

Запуск нового функционала подсистемы «Фармаконадзор»

Елена Матвеева2022-09-05T10:55:00+03:00

С 1 сентября 2022 года в подсистеме «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора добавлен функционал автоматической передачи сообщений о нежелательных реакциях из базы данных держателей регистрационных удостоверений напрямую в базу данных «Фармаконадзор 2.0» («Шлюз»). Об этом сообщает пресс-служба Росздравнадзора. По информации ведомства новый функционал доступен для пользователей подсистемы «Фармаконадзор / Мониторинг КИ ЛС» АИС [...]

Запуск нового функционала подсистемы «Фармаконадзор»Елена Матвеева2022-09-05T10:55:00+03:00

О подаче заявления на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов
Gallery

О подаче заявления на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов

Елена Матвеева2022-09-12T10:41:34+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для Республики Казахстан сообщает: Во избежание ошибок в Государственном реестре ЛС РК и конфликта информации по синхронизации сведений в Государственном реестре ЛС РК обращаем ваше внимание на строгое соблюдение последовательности подачи экспертных заключений через систему eLicense в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК (далее - Комитет). [...]

О подаче заявления на внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратовЕлена Матвеева2022-09-12T10:41:34+03:00

Грозит ли России и миру эпидемия обезьяньей оспы?

Елена Матвеева2022-08-25T10:17:01+03:00

Обезьянья оспа продолжает распространяться по миру и уже перекинулась далеко за пределы своей родины – Африки. Так, во вторник, 26 июля, во Франции зарегистрировали подтвержденных 1700 случаев заболевания. Об этом сообщил министр здравоохранения страны Франсуа Брон. Тем временем власти соседней Бельгии ввели обязательный трехнедельный карантин для заболевших. Случаи заражения также были зафиксированы в Германии, Швейцарии, [...]

Грозит ли России и миру эпидемия обезьяньей оспы?Елена Матвеева2022-08-25T10:17:01+03:00

В Госдуме рассказали, что нужно для обеспечения лекарственного суверенитета

Елена Матвеева2022-08-25T09:40:09+03:00

В РФ появится рабочая группа, которая займётся правовым обеспечением лекарственного суверенитета. Эксперты подготовят организационные меры для разработки фармацевтических технологий и подготовки кадров. Решение было принято на заседании думского комитета по науке и высшему образованию, который и займётся созданием рабочей группы. По словам главы комитета Сергея Кабышева, сегодня для России крайне необходимо свое производство всего спектра вакцин [...]

В Госдуме рассказали, что нужно для обеспечения лекарственного суверенитетаЕлена Матвеева2022-08-25T09:40:09+03:00

Изменения в инструкцию для препаратов содержащих Метопролол

Елена Матвеева2022-08-15T14:12:40+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Беталок® (метопролол), таблетки, 100 мг. В [...]

Изменения в инструкцию для препаратов содержащих МетопрололЕлена Матвеева2022-08-15T14:12:40+03:00

Изменения в инструкцию для препаратов содержащих Диклофенак

Елена Матвеева2022-08-15T14:21:31+03:00

Комитет по оценке рисков фармаконадзора пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих системные лекарственные формы диклофенака, должна быть изменена соответствующим образом, если аналогичная информация о применении во время беременности еще не включена. Принимая во внимание имеющиеся данные о применении диклофенака (системные лекарственные формы) после 20-й недели беременности и риск почечной дисфункции, олигогидрамниона и [...]

Изменения в инструкцию для препаратов содержащих ДиклофенакЕлена Матвеева2022-08-15T14:21:31+03:00

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастным

Елена Матвеева2022-08-15T14:17:24+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 13.07.2022 № 16520 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества гинкго двулопастного листьев экстракт в пероральных [...]

Изменения в инструкцию для препаратов с Гинкго двулопастнымЕлена Матвеева2022-08-15T14:17:24+03:00

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре
Gallery

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуре

Елена Матвеева2022-09-12T10:43:34+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий сообщает: "Уважаемые производители, держатели регистрационных удостоверений, заявители сообщаем, что согласно пункта 180 «Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78: «После приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза допускается [...]

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных по национальной процедуреЕлена Матвеева2022-09-12T10:43:34+03:00

Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!
Gallery

Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!

Елена Матвеева2022-09-12T10:43:24+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий сообщает, что: "Для лекарственных препаратов, которым, инструкция по медицинскому лекарственного препарата еще не приведена в соответствие с требованиями Приказа Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-101/2020 от 10 сентября 2020 года «Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и [...]

Вниманию производителей/держателей регистрационных удостоверений/заявителей!Елена Матвеева2022-09-12T10:43:24+03:00