Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

В России расширят список показаний для получения бесплатных лекарств

2021-07-26T00:41:26+03:00

Совет Федерации направил в Минздрав предложение о расширении списка сердечно-сосудистых заболеваний, при которых пациентам выдают бесплатные лекарства. Также сенаторы предложили продлить срок предоставления препаратов до трех лет, пишет «Парламентская газета». Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко напомнила, что с 2020 года бюджетам субъектов выделяют субсидии на бесплатные лекарства для пациентов, перенесших инсульт, [...]

В России расширят список показаний для получения бесплатных лекарств2021-07-26T00:41:26+03:00

Пройденная инспекция, 22-24 июня 2021

2021-07-23T18:07:45+03:00

Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора» (далее – АНО ННЦФ) выражает Вам свое почтение и спешит сообщить, что по результатам проведенной 22-24 июня 2021 года инспекторами Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан) плановой государственной инспекции организации [...]

Пройденная инспекция, 22-24 июня 20212021-07-23T18:07:45+03:00

Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.2021

2021-07-21T00:36:33+03:00

29.06.2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с ООО "Завод Медсинтез" провели аудит*, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Завод «Медсинтез» специализируется на производстве фармацевтической продукции Предприятие выпускает инфузионные растворы, готовые лекарственные формы и субстанции инсулина человека, твердые и жидкие формы лекарственных препаратов. «Медсинтез» является одним из первых в России промышленных производств готовых лекарственных форм [...]

Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.20212021-07-21T00:36:33+03:00

Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.2021

2021-07-21T00:27:59+03:00

16 марта 2021 АНО ННЦ Фармаконадзора и "Kreussler pharma" провели аудит* по вопросу критических процессов фармаконадзора Kreussler Pharma является одним из ведущих поставщиков лекарственных средств, в частности в области варикозного расширения вен или лечения полости рта По вопросам нежелательных реакций данного производителя Вы можете заполнить форму сообщения о НР на нашем сайте   *Аудит системы фармаконадзора (АСФ) — это [...]

Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.20212021-07-21T00:27:59+03:00

Аудит с Hepatera 22-26.02.2021

2021-07-21T00:16:59+03:00

В начале 2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией "Гепатера" провели аудит, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Подробнее про "Гепатера": «Гепатера» (Hepatera) - биотехнологическая организация, основанная в 2011 году в России. Компания ищет, развивает и выводит на российский рынок разработки препаратов для лечения заболеваний печени. Первый продукт ООО «Гепатера» - Myrcludex B [...]

Аудит с Hepatera 22-26.02.20212021-07-21T00:16:59+03:00

Мурашко заявил об отсутствии связи между уровнем антител и необходимостью вакцинироваться

2021-07-18T23:11:30+03:00

Научное сообщество не располагает данными о достаточном для защиты от коронавируса уровне антител, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Современные тест-системы не показывают информацию о длительности защиты и степени устойчивости иммунной системы к ответу на мутации коронавируса, сказал он. Вот, что пишет Фармвестник: Обоснованных данных о том, какой уровень антител достаточен для защиты организма от [...]

Мурашко заявил об отсутствии связи между уровнем антител и необходимостью вакцинироваться2021-07-18T23:11:30+03:00

Глава ВОЗ предупредил о начале третьей волны пандемии COVID-19

2021-07-18T23:05:57+03:00

Мир находится на начальном этапе третьей волны пандемии коронавируса, об этом заявил гендиректор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус на заседании комитета организации по чрезвычайной ситуации, связанной с COVID-19, в Женеве Подробно об этом написал Фармвестник: По словам главы ВОЗ, на минувшей неделе мировые страны зарегистрировали рост заболеваемости и смертности от последствий коронавируса. При этом число летальных исходов выросло впервые после [...]

Глава ВОЗ предупредил о начале третьей волны пандемии COVID-192021-07-18T23:05:57+03:00

Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора

2021-07-18T22:46:41+03:00

А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов Резюме Правила надлежащей практики фармаконадзора (Good pharmacovigilance practices, GVP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС) были подготовлены на основе действующих с 2012 г. на территории Европейского союза (ЕС) Правил GVP Европейского агентства по лекарственным средствам и применяются в Российской Федерации и других государствах — членах [...]

Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора2021-07-18T22:46:41+03:00

ВОЗ включила выявленный в РФ штамм COVID-19 в список для мониторинга

2021-07-11T00:35:45+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила штамм коронавируса AT.1, впервые обнаруженный в России, в список для мониторинга, сообщает «Интерфакс». Согласно данным ВОЗ, выявленный в РФ штамм AT.1 был внесен в список 9 июня. Впервые он был зафиксирован в РФ в январе 2021 года. В организации отказались называть новый штамм «российским». «Ни одна страна не должна подвергаться стигматизации [...]

ВОЗ включила выявленный в РФ штамм COVID-19 в список для мониторинга2021-07-11T00:35:45+03:00

В ЕС одобрен первый препарат для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1 типа

2021-07-11T00:31:03+03:00

В Европейском союзе (ЕС) было получено предварительное разрешение на применение препарата селуметиниб в терапии симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у детей старше 3 лет, страдающих нейрофиброматозом 1 типа (НФ1). Препарат был разработан совместно компаниями AstraZeneca и MSD - подробно об этом рассказал Remedium НФ1 — это тяжелое генетическое заболевание, которое встречается у одного из 3000 [...]

В ЕС одобрен первый препарат для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1 типа2021-07-11T00:31:03+03:00
Go to Top