Архивы Новости - Страница 101 из 127 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Лекарственная безопасность

avmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ – ЭТО ТО, ЧТО ВЫ МОЖЕТЕ ОБЕСПЕЧИТЬ СЕБЕ САМОСТОЯТЕЛЬНО! Лекарственная безопасность – главный аспект сохранения безопасности здоровья пациентов. Задача фармаконадзора состоит в предупреждении и определении побочных реакций на лекарственные препараты. От этапа предварительной оценки лекарственного средства и до его применения человеком весь период создания лекарства должен подвергаться детальной оценке рисков, а также [...]

Лекарственная безопасностьavmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103

Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумной возможна. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих добутамин, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)

Елена Матвеева2022-01-23T21:09:22+03:00

Министерство здравоохранения Канады рассмотрело потенциальный риск сохранения или ухудшения сексуальной дисфункции, а также появления новых симптомов сексуальной дисфункции после прекращения лечения СИОЗС или СИОЗСН. Обзор Министерства здравоохранения Канады не смог ни подтвердить, ни исключить причинно-следственную связь между прекращением лечения СИОЗС или СИОЗСН и стойкой сексуальной дисфункцией. В обзоре Министерства здравоохранения Канады не удалось сделать [...]

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)Елена Матвеева2022-01-23T21:09:22+03:00

Краткий обзор безопасности – Домперидон – Министерство здравоохранения Канады

Елена Матвеева2022-01-23T21:07:09+03:00

Обзор Министерства здравоохранения Канады не выявил дополнительных проблем безопасности при использовании домперидона и рисков серьезных желудочковых аритмий, удлинения интервала QT или внезапной сердечной смерти. Текущая маркировка безопасности продукта (Канадская монография продукта) для домперидона, связанная с этими рисками, является соответствующей. В настоящее время обновления не требуются. источник данных и подробная информация [...]

Краткий обзор безопасности – Домперидон – Министерство здравоохранения КанадыЕлена Матвеева2022-01-23T21:07:09+03:00

По вопросу возникновения обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажора) при исполнении обязательств (РК Казахстан) в рамках заключенных договоров с заявителями

Елена Матвеева2022-01-23T21:04:46+03:00

Указом Президента РК от 5 января 2022 года № 732 «О введении чрезвычайного положения в городе Нур-Султане» (далее – Указ Президента) на период с 16 часов 00 минут 5 января 2022 года на срок до 00 часов 00 минут 19 января 2022 года введено чрезвычайное положение в границах города Нур-Султана. Чрезвычайное положение было введено [...]

По вопросу возникновения обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажора) при исполнении обязательств (РК Казахстан) в рамках заключенных договоров с заявителямиЕлена Матвеева2022-01-23T21:04:46+03:00

О подаче заявок на экспертизу при регистрации медицинских изделий (РК Казахстан)

Елена Матвеева2022-01-23T20:24:21+03:00

Прием заявок на экспертизу при регистрации медицинских изделий приостановлен до подписания протокола ЕЭК о продлении национальной процедуры регистрации медицинских изделий до 31. 12. 2022г. источник данных и подробная информация

О подаче заявок на экспертизу при регистрации медицинских изделий (РК Казахстан)Елена Матвеева2022-01-23T20:24:21+03:00

Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-Н

Елена Матвеева2022-01-23T20:25:06+03:00

Регистрация лекарственных средств для медицинского применения осуществляется в соответствии с правилами регистрации и экспертизы, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78. До 1 июля 2021 года лекарственные средства для медицинского применения, зарегистрированные в Республике Армения, могут быть перерегистрированы или внесены изменения в их регистрационные документы в соответствии с [...]

Постановление Правительства Республики Армения от 23 декабря 2021г. N2143-Н о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства Республики Армения от 28 февраля 2019г. N162-НЕлена Матвеева2022-01-23T20:25:06+03:00

В ЕАЭС продлено обращение медизделий, ранее зарегистрированных по национальным правилам

Елена Матвеева2022-01-23T19:48:52+03:00

Страны Евразийского экономического союза завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря этого года и до завершения всеми государствами процедур ратификации запущен режим его временного применения. Изменения предусматривают, что медизделия, ранее зарегистрированные в порядке, предусмотренном [...]

В ЕАЭС продлено обращение медизделий, ранее зарегистрированных по национальным правиламЕлена Матвеева2022-01-23T19:48:52+03:00

Мурашко сообщил, что все данные по «Спутнику V» переданы в ВОЗ

Елена Матвеева2022-01-23T19:00:36+03:00

Россия передала Всемирной организации здравоохранения все данные по вакцине "Спутник V". Визит экспертов для инспекции производственных площадок ожидается в феврале, сообщил в четверг министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко во время рабочей поездки в Воронеж. "Все данные в ВОЗ переданы, досье сформировано, мы ожидаем от них решения, визит ожидаем в первом квартале, в феврале", - [...]

Мурашко сообщил, что все данные по «Спутнику V» переданы в ВОЗЕлена Матвеева2022-01-23T19:00:36+03:00

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радио

Елена Матвеева2022-01-23T18:52:12+03:00

Депутаты Государственной думы отклонили законопроект, которым предлагалось запретить рекламу лекарственных препаратов в теле- и радиопрограммах, об этом хорошо рассказал Фармвестник. Документ предполагал внесение изменений в Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» и в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Поправки в последний также предусматривали запрет рекламы о лекарствах, отпускаемых без [...]

Госдума отклонила законопроект о запрете рекламы лекарств на телевидении и радиоЕлена Матвеева2022-01-23T18:52:12+03:00