АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук На правах рукописи КРАШЕНИННИКОВ АНАТОЛИЙ ЕВГЕНЬЕВИЧ Полный текст
Отчеты о безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РООБ) для лекарственных препаратов, изучаемых в клинических исследованиях, представляемые в Росздравнадзор организациями, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований. Юридические лица, на имя которых выдано разрешение на проведение клинических исследований, представляют в Росздравнадзор РООБ в соответствии с пунктом 4 приложения № 12 Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. К [...]
Эффективный контроль за качеством лечения также осуществляется благодаря мониторингу эффективности и безопасности лекарственного препарата в соответствии с Приказ Минздрава России от 07.09.2016 N 682н "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом" (Зарегистрировано в Минюсте [...]
In 2019, the indicator of the frequency of skin diseases and subcutaneous fat in the residents of the Russian Federation was 5977 thousand people, which accounted for 5.2% of the total morbidity of the population. The causes of skin lesions can be external agents (fungal flora, bacteria, parasites, viruses, allergen exposure) and systemic disorders of [...]
Durmanova M.I., Krasheninnikov A.E., Safiullin R.S. This article is devoted to assessing the role of pharmacists in the pharmacovigilance system of the Republic of Kazakhstan. For this, the method of questioning the employees of pharmacy organizations was used, during which the insignificant role of pharmacists in the pharmacovigilance system of the Republic of Kazakhstan was [...]
Статья посвящена оценке роли фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан. Для этого использовался метод анкетирования работников аптечных организаций, в ходе которого выявлена незначительная роль фармацевтов в системе фармаконадзора Республики Казахстан, что говорит о необходимости повышения заинтересованности аптечных работников в участии в системе фармаконадзора Республики Казахстан.
Our company provides a services related to CR. In particular: Conducting clinical trials of early phases (Phase I) and bioequivalence studies, conducting post-marketing safety studies; Conducting pharmacovigilance in CR. Therefore, we decided to explain in a popular way what is meant by CR and into which phases it is divided. Clinical research of medicinal products [...]
Svechnikova E.V., Krasheninnikov A.E., Matveev A.V. For citation: Svechnikova E.V., Krasheninnikov A.E., Matveev A.V. Organization of post-marketing pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the Republic of Uzbekistan. – Vestnik Roszdravnadzora. – 2020. – Vol. 5(1). – P. 85–91.DOI: https://doi.org/10.35576/2070-7940-2020-5-1-85-91 This article is devoted to the study of the organization of pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the [...]
Данная статья посвящена изучению организации фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Для достижения этой цели были проведены экспертная оценка опыта постмаркетинговой фармаконадзорной деятельности и опрос в отношении сообщений по постмаркетинговой безопасности и эффективности ЛП на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Результаты исследования показали, что на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан имеются проблемы, не позволяющие системе фармаконадзора работать в полной мере.
Analysis of reports of adverse reactions (AD) and cases of lack of effectiveness in the use of drugs (MP), which form the basis of pharmacovigilance, expert assessment and prediction of potential risks of drug use in clinical practice are among the tasks of the effective functioning of the pharmacovigilance system (FP). To ensure the possibility [...]
