About Елена Матвеева

Этот автор еще не заполнил сведения о себе.
So far Елена Матвеева has created 886 blog entries.

Ролик ННЦ Фармаконадзора о Пользовательском тестировании

2022-12-15T19:51:16+03:00

Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования и демонстрирует методику проведения пользовательского тестирования. Заявителю (держателю регистрационного удостоверения (далее — ДРУ)) в целях обеспечения удобочитаемости, ясности и легкости [...]

Ролик ННЦ Фармаконадзора о Пользовательском тестировании2022-12-15T19:51:16+03:00

Решение об отмене государственной регистрации: Аторвастатин

2022-12-15T19:37:09+03:00

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Регистрационное удостоверение: ЛП-004726 от 02.03.2018г. Аторвастатин (Изварино Фарма ООО) Отмена государственной регистрации в связи с неподтверждением государственной регистрации ЛП по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) отправил клиенту соответствующее [...]

Решение об отмене государственной регистрации: Аторвастатин2022-12-15T19:37:09+03:00

Информационное письмо от 28.11.2022 № 01И-1207/22 О новых данных по безопасности ЛП Симпони ® (МНН — голимумаб)

2022-12-07T13:23:36+03:00

Инструкции по введению препарата Симпони® (ИВП) с использованием автоинжектора/предварительно заполненной шприц-ручки были пересмотрены. Основные изменения включают: - о Исключение плеча в качестве места инъекции при использовании автоинжектора (следует использовать только бедро или живот); - о Исключение информации о методе размещении автоинжектора на коже и выполнении инъекции путем создания кожной складки. Национальным Научным Центром Фармаконадзора [...]

Информационное письмо от 28.11.2022 № 01И-1207/22 О новых данных по безопасности ЛП Симпони ® (МНН — голимумаб)2022-12-07T13:23:36+03:00

В правила регистрации лекарств и медизделий внесены изменения

2022-12-07T12:59:13+03:00

Новая редакция правил предполагает, что получатель услуг должен быть уведомлен за три рабочих до получения результата оказанной услуги либо мотивированного отказа и имеет право предоставить возражение к предварительному решению в срок не позднее двух рабочих дней со дня его получения. Новые нормы прописывают обязательное досудебное обжалование перед обращением в суд и содержат подробное описание [...]

В правила регистрации лекарств и медизделий внесены изменения2022-12-07T12:59:13+03:00

Обновленные технические схемы регистрационного досье

2022-12-07T12:13:47+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» : С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67 источник

Обновленные технические схемы регистрационного досье2022-12-07T12:13:47+03:00

20 декабря 2022 года Росздравнадзор проведёт консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности»

2022-12-07T11:56:01+03:00

20 декабря 2022 года Центр фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проводит консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности». Источник - росздравнадзор

20 декабря 2022 года Росздравнадзор проведёт консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности»2022-12-07T11:56:01+03:00

СПУТНИК V ОТСТАИВАЕТ ЛИДИРУЮЩИЕ ПОЗИЦИИ

2022-11-23T10:03:01+03:00

Исследование ученых из России и Австрии подтвердило, что уникальный подход «вакцинного коктейля» в основе препарата «Спутник V» формирует сильный и устойчивый иммунитет против коронавируса, который не снижается даже с учетом формирования антител к аденовирусу Ad26 в основе первого компонента вакцины Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявляет о публикации в рецензируемом международном медицинском журнале NPJ [...]

СПУТНИК V ОТСТАИВАЕТ ЛИДИРУЮЩИЕ ПОЗИЦИИ2022-11-23T10:03:01+03:00

НОВЫЕ ДАННЫЕ О МЕХАНИЗМЕ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РЕДУКСИН® (СИБУТРАМИН)

2022-11-23T09:52:42+03:00

В рамках 1-го Всемирного конгресса по лечению диабета и ожирения (CODI) «Будущее ожирения и диабета 2025—2030» были представлены результаты исследования применения лекарственного препарата Редуксин® (сибутрамин) в терапии ожирения. Исследование проходило на базе ФГБУ НМИЦ им. В.А. Алмазова МЗ РФ под руководством Алены Бабенко, д.м.н., заведующей НИО генетических рисков и персонифицированной профилактики НЦМУ «ЦПМ», главного [...]

НОВЫЕ ДАННЫЕ О МЕХАНИЗМЕ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РЕДУКСИН® (СИБУТРАМИН)2022-11-23T09:52:42+03:00

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов: Месалазин

2022-11-23T09:35:06+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам сообщает о лекарственных препаратах содержащих Месалазин: Научные выводы CMDh и основания для внесения изменений в ИМП и график внедрения - PSUSA/00001990/202202 "Принимая во внимание имеющиеся данные об изменении цвета мочи из спонтанных сообщений и принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между месалазином и мочой, изменение [...]

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов: Месалазин2022-11-23T09:35:06+03:00

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов: Кетопрофен

2022-11-23T09:24:48+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам сообщает о лекарственных препаратах содержащих Кетопрофен (только для местного применения): Научные выводы CMDh и основания для внесения изменений в ИМП и график внедрения - PSUSA/00009205/202201 "Ввиду отсутствия клинических данных по применению кетопрофена для местного применения во время беременности, учитывая данные и рекомендации по системному применению кетопрофена во время беременности, [...]

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов: Кетопрофен2022-11-23T09:24:48+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top