Европейское агентство по лекарственным средствам сообщает о лекарственных препаратах содержащих Кетопрофен (только для местного применения): Научные выводы CMDh и основания для внесения изменений в ИМП и график внедрения – PSUSA/00009205/202201

“Ввиду отсутствия клинических данных по применению кетопрофена для местного применения во время беременности, учитывая данные и рекомендации по системному применению кетопрофена во время беременности, PRAC пришел к выводу, что необходимо обновить информацию о лекарственных препаратах на основе кетопрофена для местного применения.

Это включает в себя выделение противопоказаний для использования в последнем триместре, а также рекомендации избегать использования в первом и втором триместре беременности, если нет явной необходимости, и, если это необходимо, использовать самую низкую возможную дозу и наименьшую продолжительность лечения.”

Национальный Научный Центр Фармаконадзора передал информационное письмо клиентам 18.11.2022 (АО “АКРИХИН”, АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», АО “Фармпроект”, БОРИСОВСКИЙ ЗМП, ВЕТПРОМ АД, Дансон – БГ, Дансон – КЗ, ОАО “Синтез”, ООО “ФармАртис Интернешнл”, ООО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», ООО “ПРОМОМЕД РУС”, ООО «СОРБЕНТ», ООО «ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА»). Передано сп-ту по работе с БД.

ИСТОЧНИК