About Елена Матвеева

Этот автор еще не заполнил сведения о себе.
So far Елена Матвеева has created 828 blog entries.

Информационное письмо держателям РУ: Дексаметазон

2022-12-28T11:08:05+03:00

Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата - Дексаметазон. "Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ОО «ТЦСКК лекарств» (г. Омск) лекарственного препарата «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии SA2265044 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия), качество которого не соответствует [...]

Информационное письмо держателям РУ: Дексаметазон2022-12-28T11:08:05+03:00

Информационное письмо держателям РУ: Гидрохлоротиазидсодержащие препараты

2022-12-28T10:21:21+03:00

Правительство Канады сообщает о новых данных по безопасности лекарственного препарата — Валацикловир. Разделы « Предупреждения и меры предосторожности », « Побочные реакции » и « Информация о лекарствах для пациентов » канадских монографий о продуктах, содержащих гидрохлоротиазид были или будут обновлены с учетом риска острого респираторного дистресс-синдрома. Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал [...]

Информационное письмо держателям РУ: Гидрохлоротиазидсодержащие препараты2022-12-28T10:21:21+03:00

Информационное письмо держателям РУ: Валацикловир

2022-12-28T10:58:48+03:00

Правительство Канады сообщает о новых данных по безопасности лекарственного препарата - Валацикловир. Разделы « Предупреждения и меры предосторожности », « Побочные реакции (побочные реакции после выхода на рынок) » и «Информация о лекарствах для пациентов » канадской монографии о препарате Валтрекс были обновлены с учетом риска лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). [...]

Информационное письмо держателям РУ: Валацикловир2022-12-28T10:58:48+03:00

Информационное письмо держателям РУ: Розувастатин

2022-12-16T10:29:09+03:00

Получены новые данные по эффективности и безопасности Препарата, в связи с чем внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению, включая разделы: «Противопоказания» - раздел актуализирован. Добавлено противопоказание «одновременный прием с циклоспорином» для суточной дозы 5 мг в соответствии с обновленной информацией раздела «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». «Побочное действие» - обновлена информация о нежелательных [...]

Информационное письмо держателям РУ: Розувастатин2022-12-16T10:29:09+03:00

Ролик ННЦ Фармаконадзора о Пользовательском тестировании

2022-12-15T19:51:16+03:00

Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования и демонстрирует методику проведения пользовательского тестирования. Заявителю (держателю регистрационного удостоверения (далее — ДРУ)) в целях обеспечения удобочитаемости, ясности и легкости [...]

Ролик ННЦ Фармаконадзора о Пользовательском тестировании2022-12-15T19:51:16+03:00

Решение об отмене государственной регистрации: Аторвастатин

2022-12-15T19:37:09+03:00

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств. Регистрационное удостоверение: ЛП-004726 от 02.03.2018г. Аторвастатин (Изварино Фарма ООО) Отмена государственной регистрации в связи с неподтверждением государственной регистрации ЛП по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛП Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) отправил клиенту соответствующее [...]

Решение об отмене государственной регистрации: Аторвастатин2022-12-15T19:37:09+03:00

Информационное письмо от 28.11.2022 № 01И-1207/22 О новых данных по безопасности ЛП Симпони ® (МНН — голимумаб)

2022-12-07T13:23:36+03:00

Инструкции по введению препарата Симпони® (ИВП) с использованием автоинжектора/предварительно заполненной шприц-ручки были пересмотрены. Основные изменения включают: - о Исключение плеча в качестве места инъекции при использовании автоинжектора (следует использовать только бедро или живот); - о Исключение информации о методе размещении автоинжектора на коже и выполнении инъекции путем создания кожной складки. Национальным Научным Центром Фармаконадзора [...]

Информационное письмо от 28.11.2022 № 01И-1207/22 О новых данных по безопасности ЛП Симпони ® (МНН — голимумаб)2022-12-07T13:23:36+03:00

В правила регистрации лекарств и медизделий внесены изменения

2022-12-07T12:59:13+03:00

Новая редакция правил предполагает, что получатель услуг должен быть уведомлен за три рабочих до получения результата оказанной услуги либо мотивированного отказа и имеет право предоставить возражение к предварительному решению в срок не позднее двух рабочих дней со дня его получения. Новые нормы прописывают обязательное досудебное обжалование перед обращением в суд и содержат подробное описание [...]

В правила регистрации лекарств и медизделий внесены изменения2022-12-07T12:59:13+03:00

Обновленные технические схемы регистрационного досье

2022-12-07T12:13:47+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» : С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67 источник

Обновленные технические схемы регистрационного досье2022-12-07T12:13:47+03:00

20 декабря 2022 года Росздравнадзор проведёт консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности»

2022-12-07T11:56:01+03:00

20 декабря 2022 года Центр фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проводит консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности». Источник - росздравнадзор

20 декабря 2022 года Росздравнадзор проведёт консультативный семинар «Требования к периодической отчетности по безопасности»2022-12-07T11:56:01+03:00
Go to Top