About Елена Матвеева

Этот автор еще не заполнил сведения о себе.
So far Елена Матвеева has created 828 blog entries.

О внесении изменений в общую характеристику и инструкцию по медицинскому применению: фосфолипиды

2022-11-14T15:55:52+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих фосфолипиды из соевых бобов (soybean phospholipids) Учитывая имеющиеся данные о повышении артериального давления, пальпитации, головокружении, тошноте и рвоте из литературы, спонтанных сообщений, включая случаи с тесной временной связью и положительным тестом на повторное применение и повторное отличие, а [...]

О внесении изменений в общую характеристику и инструкцию по медицинскому применению: фосфолипиды2022-11-14T15:55:52+03:00

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов амоксициллин

2022-11-14T15:39:16+03:00

Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1159/22 О внесении изменении в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих амоксициллин. "Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов амоксициллина в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ [...]

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов амоксициллин2022-11-14T15:39:16+03:00

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов амлодипина

2022-11-14T15:34:44+03:00

Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1158/22 О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих амлодипин. "Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов амлодипина в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ [...]

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов амлодипина2022-11-14T15:34:44+03:00

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов бортезомиба

2022-11-14T15:39:53+03:00

Информационное письмо от 09.11.2022 № 01И-1157/22 О внесении изменении в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих Бортезомиб Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов бортезомиба в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ [...]

Производителям и держателям РУ лекарственных препаратов бортезомиба2022-11-14T15:39:53+03:00

Новый Федеральный закон от 4 ноября 2022 г. N 415-ФЗ

2022-11-14T15:03:53+03:00

Правительством РФ выпущен новый Федеральный закон от 4 ноября 2022 г. N 415-ФЗ "О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года" Федеральный Закон об обращении медизделий, зарегистрированных до 31 декабря [...]

Новый Федеральный закон от 4 ноября 2022 г. N 415-ФЗ2022-11-14T15:03:53+03:00

РФ: Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

2022-11-14T14:46:33+03:00

В приказ Министра здравоохранения от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» внесены изменения и дополнения. Новая редакция правил экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий позволит заявителям в случае смены или добавления производственной площадки лекарственного средства вносить изменения в рамках одного регистрационного удостоверения. Таким [...]

РФ: Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий2022-11-14T14:46:33+03:00

Минздрав России разработал требования к лекарственным препаратам офф-лейбл (off label)

2022-11-14T14:15:59+03:00

Препараты для детей, которыми их будут лечить не по инструкции от тяжелых болезней, должны соответствовать определенным критериям. Об этом говорится в новом законопроекте Минздрава. В России разрешено использовать лекарства не по инструкции для определенных категорий пациентов, когда болезнь угрожает их жизни и здоровью, а другой альтернативы нет. В международной практике такое лечение называют off [...]

Минздрав России разработал требования к лекарственным препаратам офф-лейбл (off label)2022-11-14T14:15:59+03:00

ИТОГИ СЕМИНАРА 02.11.2022

2022-11-10T13:01:39+03:00

В Ташкенте успешно состоялся семинар на тему «Как стать Уполномоченным лицом по фармаконадзору? Организация системы фармаконадзора у производителя». Организаторами выступили: ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве Республики Узбекистан. Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора» Российской Федерации и Ассоциация [...]

ИТОГИ СЕМИНАРА 02.11.20222022-11-10T13:01:39+03:00

Информационное письмо от 17.02.2020 № 02И-313/20 Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору

2022-11-07T13:13:18+03:00

Опубликовано информационное письмо от 17.02.2020 № 02И-313/20 для медицинских организаций с указанием порядка репортирования сообщений о НР в регуляторные органы и необходимости проведения аудита системы фармаконадзора.  

Информационное письмо от 17.02.2020 № 02И-313/20 Критерии оценки работы медицинских организаций по фармаконадзору2022-11-07T13:13:18+03:00

О принятии мер для препаратов, не прошедших оценку соотношения «пользы и риска» в 2022 году

2022-11-07T13:03:43+03:00

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, НЦЭЛС и МИ согласно требованиям действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств (п/п 2) ст. 261 Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 07.07.2020 г. № 360-VI ЗРК) и Приказа Министра здравоохранения РК от 23.12.2020г. №ҚР ДСМ-320/2020 «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности [...]

О принятии мер для препаратов, не прошедших оценку соотношения «пользы и риска» в 2022 году2022-11-07T13:03:43+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»
ИНН 1660289447 | ОГРН 1171690018610
Юрид. адрес: 121205, Москва, тер. «Сколково», Большой бульвар, 42, стр.1, пом.103
Фактич. адрес: 105066, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2
Оператор ПД (реестр Роскомнадзора, рег. № 16-17-003790

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

Политика конфиденциальности

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных

Согласие на обработку персональных данных

Дисклеймер

Информация, размещённая на сайте drugsafety.ru, носит справочный и ознакомительный характер и не является медицинской консультацией, назначением или рекомендацией по применению лекарственных средств. Перед применением любого лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Участие в клинических исследованиях и мероприятиях по фармаконадзору осуществляется добровольно. Приём лекарственных препаратов может сопровождаться нежелательными реакциями (НР), о которых следует сообщать лечащему врачу и Оператору. Звонки на номер 8-800-777-86-04 записываются в целях контроля качества и верификации (Договор № 414461/1). Оператор принимает все разумные меры для обеспечения точности и актуальности информации на Сайте, однако не гарантирует полноту и безошибочность материалов. Ознакомьтесь с Политикой конфиденциальности и Согласием на обработку персональных данных.

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2012 -    |   Avada Theme by Theme Fusion   |   All Rights Reserved   |   Powered by WordPress
Go to Top