News
of industry
С 1 сентября изменится порядок выдачи разрешений на дистанционную продажу лекарств
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление № 429 от 4 апреля 2024 года, которое вносит изменения в порядок выдачи аптекам разрешений на онлайн-продажу OTC- и Rx-препаратов (пока в пилотном режиме). Нововведение начнет действовать с 1 сентября 2024 года. Так, разрешения приведут в соответствие с Федеральным законом № 1-ФЗ от 30 января 2024 года, который [...]
Acumen и Lonza договорились о совместной разработке ЛП от болезни Альцгеймера
Американская Acumen Pharmaceuticals заключила соглашение со швейцарской Lonza, предметом которого является совместная разработка препарата sabirnetug (ACU193) – потенциального средства для лечения болезни Альцгеймера. Сотрудничество двух компаний позволит расширить производство препарата для клинической разработки и потенциальной коммерциализации при условии получения разрешения. Sabirnetug – гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на олигомеры бета-амилоида [...]
В России появилась замена импортным вакцинам Pfizer и Moderna
В России нашли замену импортным вакцинам Pfizer и Moderna. Об этом «Известиям» сообщили в пресс-службе Российского технологического университета (РТУ) — МИРЭА 29 марта. «В РТУ МИРЭА продолжается реализация уникального проекта, направленного на разработку липидных систем доставки для создания отечественных мРНК-вакцин. В перспективе это позволит не только существенно повысить качество профилактики [...]
ФМБА получило постоянную регистрацию на препарат от коронавируса «МИР-19»
Пресс-служба Федерального медико-биологического агентства сообщает о получении постоянного регистрационного удостоверения на препарат от коронавируса «МИР-19». «В конце 2023 года завершена III фаза клинических исследований препарата "МИР-19", по результатам которых Министерство здравоохранения России выдало постоянное регистрационное удостоверение лекарственного препарата», — рассказали в ФМБА. В ходе доклинических и клинических испытаний была выявлена высокая [...]
Генпрокурор РФ рассказал о «вопиющих» случаях необеспечения граждан лекарствами
Генеральный прокурор РФ Игорь Краснов призвал предметно разбираться со всеми выявленными фактами неоказания или ненадлежащего оказания медпомощи гражданам. Каждый такой случай должен повлечь ответственность виновного, вплоть до уголовно-правовой, заявил он в ходе коллегии Генпрокуратуры с участием президента России Владимира Путина. Генпрокурор особо выделил недопустимость игнорирования бездеятельности чиновников при организации лекарственного [...]
ВИЧ-инфицированные пациенты не останутся без эффективной терапии инновационными препаратами
Компания «Элпида» сообщает, что аукционы по централизованным закупкам на поставку инновационных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ успешно завершены. В частности, состоялись аукционы на поставку 5 116 140 капсул (или 170 538 уп.) «Элпида® Комби» и 13 382 820 капсул (или 446 094 уп.) препарата «Элпида®» 17 января и 19 февраля соответственно. Закупка [...]
Российские ученые разработали препарат от всех видов депрессии
Российские ученые из лаборатории биомедицинской химии федерального исследовательского центра биотехнологий РАН создали препарат на основе природного вещества виндебуранола, действие которого направлено на центр управления всех нейромедиаторов в мозге. Его использование может комплексно устранять все варианты депрессии. Результатами научной работы они поделились в ACS (American Chemical Society) Chemical Neuroscience. Ученые объяснили, [...]
Российские ученые создали парентеральную и назальную противотуберкулезные вакцины
Ученые Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии (СПб НИИФ) и НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева создали новые вакцины от туберкулеза. По словам директора СПб НИИФ Петра Яблонского, к клиническим испытаниям готовы две разработки: парентеральный и назальный профилактические препараты. «Все экспериментальные фазы мы уже прошли, сейчас обсуждается договор на уровне союзного государства с [...]
Росздравнадзор предложил внедрить в медицинских учреждениях системы внутреннего контроля качества по 15 ключевым направлениям, включая лекарственную безопасность и фармаконадзор.
Лекарственная безопасность и фармаконадзор: Оценка системы лекарственной безопасности: Первым шагом является проверка наличия стандартов операционных процедур (СОПов) и алгоритмов, связанных с приемкой и выявлением контрафактных лекарств в медицинской организации. Соблюдение стандартов: Следующим этапом будет наблюдение за медсестрами, чтобы удостовериться, что они соблюдают требования установленных стандартов. Регистрация нежелательных реакций: Важным [...]