News
of industry
Минздрав рекомендовал внести новое побочное действие в инструкцию азитромицина
Designed by Freepik Министерство здравоохранения России предложило обновить инструкцию по медицинскому применению азитромицина, добавив новое потенциальное побочное действие — внезапную сердечную смерть. Изменения касаются раздела «Побочные действия», где теперь должна быть указана возможность этого эффекта, хотя его частота остается неизвестной. Новые данные о безопасности азитромицина Исследования показали, что [...]
Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов
Designed by Freepik Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил важные изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Эти нововведения затронут производителей препаратов, в упаковке которых присутствуют мерные устройства и другие дополнительные средства, а также повлияют на проведение исследований биологических лекарств. Новые требования к дополнительным устройствам в [...]
Госнадзор США призывает усовершенствовать ускоренную процедуру регистрации лекарств
Designed by Freepik Американский надзорный орган опубликовал отчет с предложениями по улучшению процесса ускоренного одобрения лекарственных препаратов в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Причиной стали выявленные нарушения в процессе регистрации нескольких препаратов. Ключевые моменты отчета Проблемы в процессе одобрения: Проверка 24 решений [...]
Открытие Федерального центра развития биотехнологий и медицины в Мордовии
Вырезка из smotrim.ru В Мордовском государственном университете имени Н.П. Огарёва торжественно открылся лабораторный комплекс, реализованный в рамках государственной программы «Приоритет-2030». Национальный научный центр исследований и фармаконадзора принял участие в открытии и работает совместно с Мордовским государственным университетом в части фармацевтической разработки и проведения лабораторных и клинических исследований лекарственных [...]
Минфин освободит крупных госзаказчиков от закупки лекарств и медизделий у СМП: что это значит?
Designed by Freepik Ключевые изменения в законодательстве С 2025 года Минфин планирует освободить некоторых государственных заказчиков от обязательной закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий у субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных некоммерческих организаций (СОНКО). Исключения будут распространяться на госзаказчиков, чей объем закупок таких товаров превышает 20 млн [...]
Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДы
Designed by Freepik Президент РФ подписал закон № 546-ФЗ от 28.12.2024, усиливающий контроль за реализацией товаров на маркетплейсах. 📅 Дата вступления в силу: 1 сентября 2026 года 📑 Что изменится? Все маркетплейсы будут обязаны размещать ссылку на сертификаты соответствия и декларации на товары, включая биологически активные добавки (БАД). [...]
Новый законопроект: Критерии включения лекарств в перечень СЗЛС
Designed by Freepik Важное обновление в сфере фармаконадзора и госзакупок! Правительство внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). 📌 Что такое СЗЛС? Стратегически значимые лекарственные средства — это препараты, которые: Обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения. Предназначены для профилактики и лечения заболеваний, преобладающих [...]
Закон об усилении контроля за сделками на финансовых рынках: новые правила для защиты конкуренции
Президент России подписал закон № 539-ФЗ от 28.12.2024, который усиливает контроль за сделками крупных финансовых организаций. Документ вносит изменения в Федеральный закон «О защите конкуренции» и вступит в силу 1 сентября 2025 года. Основные изменения: Обязательное согласование сделок с ФАС: Теперь приобретение конкурентов крупными финансовыми организациями требует предварительного согласования [...]
Sentiss: Поддержка обмена опытом между офтальмологами России и Центральной Азии
В конце 2024 года компания Sentiss активно способствовала развитию профессионального диалога в офтальмологическом сообществе, принимая участие в ключевых событиях и инициируя новые форматы взаимодействия. Основные мероприятия и достижения: Участие в российских офтальмологических форумах: XVII Российский общенациональный офтальмологический форум. Ежегодная конференция «Воспаление глаза». XXII Конгресс Российского глаукомного общества. Эти события [...]