Исследования

Национальный научный центр фармаконадзора открыт к сотрудничеству по вопросам проведения исследований и проведения научных форумов, посвященных изучению безопасности лекарственных средств и медицинских изделий

Результаты наших исследований в области фармаконадзора

Анализ эффективности и безопасности лидокаина (обзор литературы)

Данный обзор посвящен изучению клинических особенностей применения лидокаина у пациентов с желудочковыми тахиаритмиями. Представлены результаты исследований эффективности и безопасности применения лидокаина с целью терапии желудочковых тахикардий и фибрилляций желудочков (при отсутствии эффекта от электроимпульсной терапии) и их сравнение с другими антиаритмическими средствами (амиодарон, соталол, бретилий тозилат, новокаинамид), а также современные рекомендации ILCOR (Международный комитет по взаимодействию в области реанимации), AHA (Американская кардиологическая ассоциация), ECS (Европейское кардиологическое сообщество), Европейского общества по реанимации по лечению рефрактерных форм желудочковых аритмий и фибрилляций желудочков.

Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы

Становление и развитие современной международной системы фармаконадзора происходило не сразу, а поэтапно - от появления первых региональных институтов, таких как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (1862 г.), до формирования интернациональных систем мониторинга данных о нежелательных реакциях (Международный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств), от локальных регуляторных актов, например, английского закона «О фальсификации пищевых продуктов и напитков» (1860), до принятия международных правовых стандартов, таких как «Надлежащая практика фармаконадзора».

Оценка отчетности по фармаконадзору в России

В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.

Анализ нежелательных реакции антигипертензивных препаратов, зарегистрированных в Республике Крым за период 2011-2016 гг

Полученные результаты подтверждают ранее опубликованные нашим центром данные о том, что в структуре НР на средства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, основная доля сообщений приходится на препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При этом наиболее часто антигипертензивные препараты вызывали НР легкой степени тяжести

Вопросы безопасности эритромицина

Макролиды одна из групп антибактериальных препаратов, которая широко применяется для лечения внебольничных инфекций. Данный обзор посвящен вопросам безопасности применения эритромицина. Основное внимание уделено изучению прокинетических свойств эритромицина, его кардиотоксичности и фетотоксичности.

Применение системы проблем, связанных с лекарственными препаратами(Drug-related problems), на примере нестероидных противовоспалительных средств

«Лидерами» по частоте развития НР среди отдельных представителей группы НПВС стали препараты ибупрофен и диклофенак. Частота встречаемости случаев НР для ибупрофена составила 142 случая (34,22% от всего количества случаев НР на НПВС), а для диклофенака 90 случаев (21,69%). Расчет значений DRP для каждого из представленных случаев НР позволил определить, что в 81 (19,51%) и 91 (21,9%) случае значение DRP было равно 6 и 7 соответственно.

Безопасность лекарственных средств, применяющихся при патологии сердечно-сосудистой системы, у пациентов пожилого и старческого возрастов

В на­сто­я­щее вре­мя в большинстве эко­но­ми­че­ски раз­ви­тых стран сло­жи­лась си­ту­а­ция, ха­рак­теризующаяся уве­ли­че­нием в со­ста­ве на­се­ле­ния аб­со­лют­ной чис­ленности лиц по­жило­го и стар­че­ско­го воз­рас­та. Наибо­лее распростра­ненной па­то­ло­ги­ей у та­ких па­ци­ен­тов яв­ляют­ся за­бо­ле­ва­ния сер­деч­но-со­су­ди­стой си­сте­мы (ССС), обу­слов­лен­ные воз­растными из­ме­не­ниями и скле­ро­ти­че­ски­ми по­ра­же­ниями серд­ца и со­су­дов. Ос­нов­ны­ми направ­ле­ни­я­ми фар­ма­ко­терапии в этом слу­чае яв­ляют­ся умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти симп­томатики и компен­са­ция на­ру­шен­ных функ­ций серд­ца, что до­сти­га­ется од­новременным назна­че­нием двух и бо­лее ле­кар­ствен­ных средств, влия­ю­щих на раз­лич­ные зве­нья па­то­ге­не­за за­бо­ле­ва­ний ССС.

Нежелательные лекарственные реакции на нестероидные противовоспалительные препараты в педиатрической практике: исследование серии случаев по данным врачебных извещений в Республике Крым за 2010-2018 гг.

Чаще всего НР на НПВС возникали у детей первого года жизни 87 (43,3%) случаев, а также у детей в возрасте 1-3 лет 65 (32,3%). Развитие 126 (62,7%) случаев НР было ассоциировано с применением препаратов ибупрофена, в 53 (26,4%) парацетамола. Степень значимости причинно-следственной связи оценивали в соответствии с методом сотрудничающего центра ВОЗ.

Лекарственный анафилактический шок

Результаты исследования показали, что лидерами по частоте развития АШ являлись противомикробные препараты местные анестетики, анальгетики-антипиретики, рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества и нестероидные противовоспалительные препараты. Случаи развития АШ чаще всего наблюдали у пациентов в возрасте от 31 до 60 лет, у мужчин с большей частотой (57 случаев), чем у женщин (54 случая)